МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 августа 1997 г.
N 29-2а/373
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- бронхолитин сироп 125 г серии 90196 производства "Медика
ЕАД", Болгария - по показателю "Описание" (белый хлопьевидный оса-
док).
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Администрации Приморского края:
- окись цинка серии 951011 производства Китай - по показате-
лям "Растворимость", "Щелочность""Карбонаты", "Железо, медь, алю-
миний", "Потеря в массе", "Количественное содержание";
- протаргол серии 69327 производства "Аргенол", Испания - по
показателям "Описание" и "Количественное содержание".
3. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лаборатори-
ей Хабаровского ГТПП "Фармация":
- колларгол серии 23102807 производства "Мерк", Германия - по
показателю "Щелочность";
- ксероформ серии 96257005 производства "Эс Джи эс эспаньола-
диконтрол ЭСа", Испания - по наличию примеси свободного трибромфе-
нола и заниженному количественному содержанию.
4. Забракованные Испытательным центром (Центр контроля ка-
чества лекарств) Пятигорской государственной фармацевтической ака-
демии:
- рутин серии 97012608 от 02.97 производства фармфабрики Шан-
донг Ксинхуа, Китай - по показателям "Хлорофилл и пигменты, раст-
воримые в эфире", "Примеси нерастворимые в спирте";
- кислота никотиновая серии 150 от 20.10.96 производства
"KHOY CHEM(p) LTD", Индия - по показателям "Растворимость", "Проз-
рачность", "Сульфаты", "Нитраты", "Количественное содержание";
- рутин серии RU/04 147 от 05.96 производства "PVP", Бразилия
- по показателям "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире", "Ал-
калоиды";
- пимафуцин капли 25 мг/мл серии 95122/31 от 09.95 производс-
тва "YAMANOUCHI ERUPE B.V.", Нидерланды - по показателю "pH";
- рутин серии 910710 от 10.96 производства "SHANDONG MEDICI-
NES", Китай - по показателю "Хлорофилл и пигменты, растворимые в
эфире".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщи-
кам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|