МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 августа 1997 г.
N 29-2а/372
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ОАО "Амурфармация":
- таблетки викасола 0,015 серии 240995 производства Борща-
говского ХФЗ, Украина - по показателю "Описание";
- таблетки викасола 0,015 серии 230995 производства Борща-
говского ХФЗ, Украина - по показателям "Описание" и "Количествен-
ное содержание";
- калий йодистый серии П109 от 12/95 производства Бакинского
йодного завода, Азербайджан - по показателям "Описание", "Цвет-
ность";
- калий йодистый серии П5 от 1996 г. производства Бакинского
йодного завода, Азербайджан - по показателям "Описание" и "Коли-
чественное содержание".
2. Забракованные Отделом контроля качества ГОП "Белгород-фар-
мация":
- раствор кальция хлорида 10% 5,0 для инъекций серий 0719702,
0659701, 0729702, 0869703 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% 1,0 г для инъекций серии 210696
производства Таллиннского фармазавода, Эстония - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитичес-
кой лабораторией:
- мазь "Ундецин" 15,0 г серии 10396 производства АО "Галич-
фарм", Украина - по показателю "Маркировка" (этикетка на украинс-
ком языке).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Приморского края:
- раствор цинка сульфата 0,25%, борной кислоты 2% в тюбик-ка-
пельнице серии 30296 производства НПО "Фермент" Каунасского завода
эндокринных препаратов, Литва - по показателю "Упаковка" (не запа-
янные капельницы).
5. Забракованные Испытательным центром (Центр контроля качес-
тва лекарственных средств) Пятигорской государственной фармацевти-
ческой академии:
- раствор дибазола 1% для инъекций серии 010196 производства
АО "Биофарм", Грузия - по показателям "Механические включения" и
"Маркировка" (на ампулах отсутствует номер серии);
- таблетки дигоксина 0,00025 г серии 221294 производства Тал-
линнского фармацевтического завода, Эстония - по показателям "Опи-
сание" и "Прочность таблеток на истирание".
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|