МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 августа 1997 г.
N 29-2а/343
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Отделом контроля качества ОАО "Аптечная база
"Кирицы":
- актовегин 2 мл серии 144116, производства "Хафслунд Никомед
Фарма", Германия - по показателям "Описание" (налет темно-коричне-
вого цвета), "Упаковка";
2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической ла-
бораторией Администрации Томской области:
- калгель 10,0 серии В3141 производства "Глаксо Вэлком", Ве-
ликобритания - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи на
русском языке и аннотация);
- таблетки центрум серии 439-611 производства "Lederle Inter-
national", США - по показателю "Маркировка (отсутствуют надписи на
русском языке и аннотация).
3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- кислота никотиновая серии 23195/96 производства Индия - по
показателю "Цветность", наличию сульфатов и нитратов.
4. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарс-
твенных средств:
- калий оротат серии К 170697 производства "KYOWA HAKKO KOGYO
CO, LTD", Япония - по показателям "Тяжелые металлы" и "Количест-
венное определение".
5. Забракованные ГТПП "Фармация" г.Архангельска:
- гепастерил А - 500 мл флаконы серий 0291096, 0060395 произ-
водства "Хемофарм", Югославия - по показателю "Описание".
6. Забркованные Центром контроля качества лекарственных
средств при химико-фармацевтической академии, г.Санкт-Петербург:
- масло какао серии 85076 производства Индонезии - по показа-
телям "Кислотное число", "Йодное число";
- драже фестала серий 914, 943, 928, 927 производства "Хехст",
Индия - по показателю "Микробиологическая чистота";
- гентамицин 40 мг для инъекций серии 51296 производства "Со-
фарма", Болгария - по показателям "Маркировка" (срок годности не
соответствует), "Упаковка" (отсутствует аннотация на русском язы-
ке);
- таблетки преднизолона 5 мг серии НР6004 производства "Русан
Фарма", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств, г.Санкт-Петербург:
- троксевазин гель 2% серий 081195, 011195 производства "Фар-
махим/Трояфарм", Болгария - по показателю "Описание" (коричнева-
то-желтого цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщи-
кам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|