МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 августа 1997 г.
29-2а/341
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета
фармации Правительства Москвы:
- корневище с корнями валерианы серии 010497 производства ЗАО
"Авентин-Экохелп" - по низкому содержанию экстрактивных веществ;
- трава зверобоя серии 010896 производства ЗАО
"Авентин-Экохелп" - по показателям "Описание" (наличие помета
грызунов, личинок насекомых), "Органические примеси".
2. Забракованные ГТПП "Фармация", г. Архангельск:
- Пертуссин флаконы серии 50497 производства АОЗТ "Ярославская
фабрика" - Количественное содержание (заниженное содержание калия
бромида);
- Фторотан флаконы 50 мл серии 50297 производства "Ай-Си-Эн
Октябрь" по количеству нелетучего остатка;
- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серии 140397
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 410996
производства АО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные КОГПТП "Камчатфармация":
- раствор натрия хлорида 0,9% серии 80397 производства ООО
"Красфармапродукт" - по показателю "Описание" (наличие
хлопьевидной взвеси).
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Государственной фармацевтической инспекции Республики Карелия:
- масло облепиховое серии 300996 производства ПКП "Альциона",
г. Бийск по показателям "Количественное содержание" (содержание
каротиноидов вдвое меньше нормы), "Маркировка" (нет
регистрационного номера), препарат выпущен по ТУ;
- таблетки никотиновой кислоты 0,05 серии 100197 производства
АО "Белвитамины", АО "Время" по показателю "Описание" и
"Распадаемость".
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Иркутской области:
- кислота никотиновая серии 21095 производства Кольского
химфармкомбината - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
6. Забракованные государственным предприятием "Фармация" МЗ
Республики Марий Эл:
- мазь серная 25 г серия 080497 производства АО "Биохимик" -
по показателю "Однородность";
- таблетки дибазола 0,02 серии 041295 производства АООТ
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки непрочные, лег-
ко крошатся при извлечении);
- масло облепиховое "Алтайское" серии 11196 производства
фармфирмы "Фитокан" по количественному содержанию каротиноидов.
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- кокарбоксилаза гидрохлорид 0,05 серий 7861196, 7651196,
7311096, 7751196 производства НПО "Биомед" - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией Администрации Томской области:
- линимент дермато-дегтярный 25,0 г серии 010996 производства
АООТ "Кемеровская фармацевтическая фабрика" - по показателям
"Однородность" и "Маркировка" (исправление массы на этикетке).
9. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- тальк молотый партия 203 производства Миасского талькового
комбината - по показателю "Описание",
- тальк медицинский партия 3 оп 05.97 производства
"Микоталькмед", Тольятти - по показателю "Описание",
- цветки липы 25 г серии 410896 производства АО
"Красногорсклексредства" - по показателю "Описание" и наличию
побуревших и потемневших частей соцветий (до 80%).
10. Забракованные Инспекцией по контролю качества
лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- таблетки Аспаркам серии 80496 производства
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (поверхность
таблеток шероховатая: края выщерблены, во флаконах осыпь от
таблеток);
- экстракт алоэ жидкий серии 360596 производства АО "Полифарм"
- по показателю "Механические включения";
- раствор новокаина 0,5% серии 330496 производства АО
"Органика" - по показателю "Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4% серии 4203997 производства АО
"Органика" - по показателю "Механические включения";
- раствор натрия хлорида 0,9% серии 60397 производства ОАО
"Красфарма" - по показателю "Механические включения";
- раствор натрия хлорида 0,9% серии 80197 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- гемодез 200,0 серии 340397 производства ОАО "Красфарма" - по
показателю "Механические включения";
- раствор никотиновой кислоты 1% 1,0 серии 511196 производства
"Биостимулятор" - по показателю "Механические включения".
11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при химико-фармацевтической академии, г. Санкт-Петербург:
- раствор пирацетама 20% 5 мл для инъекций серий 530397,
520397 производства АО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по
показателям "Механические примеси" (стекло);
- корневище и корни девясила серии 50197 производства АОЗТ
"Адонис", г. Санкт-Петербург - по показателю "Зола общая",
"Минеральные примеси";
- полифепан серий 740597, 480497, 530497 производства АОЗТ
"Экосфера" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- уголь активированный таблетки 0,5 серий 5950397, 5910397,
6060397, 9960597, 9930597 производства Курского комбината
лекарственных средств по показателю "Микробиологическая чистота";
- раствор кальция хлорида 10% 10 мл для инъекций производства
"Дальхимфарм" по показателю "Номинальный объем" (4,0; 5,0; 7,0);
- свечи "Нео-Анузол" серии 21029 производства "Дальхимфарм" -
по показателю "Однородность" (крошатся, деформируются).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщи-
кам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
