МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 14 июля 1997 г. N 202
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии со статьей 43 Основ законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан приказываю:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники:
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в
Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для
применения в медицинской практике и к промышленному производству
(Приложения 1, 2).
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные
фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в
Приложениях, следующим организациям:
1.2.1. Санкт-Петербургскому научно-исследовательскому
институту вакцин и сывороток, г. Санкт-Петербург (пункты 1, 2
Приложений 1 и 2).
1.2.2. АО ХФК "Акрихин", г. Старая Купавна Московской области
(пункт 3 Приложений 1 и 2).
1.2.3. ЗАО "Витамед", г. Санкт-Петербург (пункт 4 Приложений 1
и 2).
1.2.4. Фирме "Целлюкон", Институту эколого-технологических
проблем Международной академии информационных процессов и
технологий, г. Москва (пункт 5 Приложений 1 и 2).
1.2.5. АО "Биомед", ТОО медико-фармацевтическое предприятие
"Ватрос", г. Москва (пункт 6 Приложений 1 и 2).
1.2.6. ЗАО "Апика", г. Новосибирск (пункт 7 Приложений 1 и 2).
1.2.7. Башкирскому государственному медицинскому университету,
г. Уфа (пункт 8 Приложений 1 и 2).
1.2.8. АОЗТ "Паллада", АО "Технофарм", г. Москва (пункт 9
Приложений 1 и 2).
1.2.9. Пятигорской государственной фармацевтической академии,
г. Пятигорск (пункты 10, 11 Приложений 1 и 2).
1.2.10. Межрегиональному центру "Адаптоген",
г. Санкт-Петербург (пункт 12 Приложений 1 и 2).
1.2.11. АОЗТ Научно-производственному центру "БИОЭПЛ",
г. Томск (пункт 13 Приложений 1 и 2).
1.2.12. АОЗТ Производственной фирме "Материа Медика",
г. Москва (пункт 14, 15 Приложений 1 и 2).
2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1 - 1.2.12,
передать промышленные регламенты на лекарственные средства
Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники.
3. Контроль за выполнением Приказа возложить на первого
заместителя министра Москвичева А.М.
Министр
Т.Б.ДМИТРИЕВА
Приложение 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 июля 1997 г. N 202
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Диуманкал антиангинальное
средство
Б. Лекарственные формы
2. Таблетки диуманкала антиангинальное
0,01 г средство
3. Таблетки Ко-тримоксазол-АКРИ антибактериальное
0,12 и 0,48 средство
4. Витамедин - М противовоспалительное
средство
5. Вокацит антидотное средство
6. Раствор окситоцина маточное средство
для инъекций
7. "Прополисное молочко" противовоспалительное
средство
В. Лекарственные растения, лекарственное растительное
сырье и его лекарственные формы
8. Сбор Гепафит гепатопротекторное
средство
9. Таблетки родаксона адаптогенное
0,05 г средство
10. Терисерп гиполипидемическое
средство
11. Таблетки терисерпа гиполипидемическое
0,25 г средство
12. Эликсир Кедровит общеукрепляющее
средство
13. Экстракт пихты сибирской противоязвенное
"Абисиб" средство
Г. Гомеопатические средства
14. Гранулы гомеопатические применяется в качестве
"Желчевом" желчегонного средства
15. Гранулы гомеопатические применяется в качестве
"Риносеннай" противоаллергического
средства
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 июля 1997 г. N 202
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Диуманкал
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/1.
Временная фармакопейная статья 42-2894-97 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: диуманкал - (7,7'-этилендиоксибензопирандион-2,2') -
кристаллический порошок кремового цвета.
Фармакологические свойства: антиангинальное средство.
Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска: в банках от 0,25 кг до 0,5 кг.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте.
Список Б.
Срок годности: 5 лет.
Таблетки диуманкала 0,01 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/2.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2895-97 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: диуманкал - (7,7'-этилендиоксибензопирандион-2,2').
Применяется в таблетках кремовато-белого цвета.
Фармакологические свойства: диуманкал относится к средствам,
блокирующим каналы для ионов кальция. Препарат тормозит
прохождение ионов кальция через мембраны за счет блокады
рецепторов потенциалуправляемых кальциевых каналов в
гладкомышечных клетках сосудов и миокарде. В условиях острой
ишемии сердечной мышцы, а также при реперфузионных повреждениях
миокарда расширяет коронарные артерии и способствует увеличению
доставки кислорода, восстанавливает энергетический и белковый
обмен, оказывает нормализующее влияние на электролитный баланс,
усиливает кровоснабжение очага ишемии, улучшает
морфофункциональное состояние ишемизированной зоны. Обладает
антигипоксическим и антиоксидантным действием. Проявляет
выраженную антиаритмическую и умеренную антигипертензивную
активность, улучшает реологические свойства крови. Оказывает
седативное и токолитическое действие.
Показания к применению: препарат назначают при стабильной
стенокардии напряжения 2 - 3 функциональных классов, при
стенокардии после перенесенного инфаркта миокарда и стенокардии с
различными вариантами нарушений сердечного ритма.
Способ применения и дозы: диуманкал назначают внутрь по 0,01 г
(одна таблетка) 3 раза в день в течение 14 дней. При необходимости
(недостаточная эффективность) дозу увеличивают до 0,02 - 0,03 г
(2 - 3 таблетки) 3 раза в день, курс лечения повторяют через
5 - 7 дней.
Целесообразно сочетанное применение диуманкала с
бета-адреноблокаторами.
Побочное действие: возможны головокружение, сонливость,
умеренная техикардия. Эти побочные эффекты не требуют отмены
препарата, тахикардия устраняется бета-адреноблокаторами.
Препарат может угнетать ориентировочную реакцию (из-за наличия
седативного эффекта), поэтому в амбулаторных условиях диуманкал не
назначают водителям транспортных средств и лицам других
специальностей, требующих повышенной психической и физической
реакции.
Противопоказания: беременность.
Форма выпуска: таблетки по 0,01 г, по 20 таблеток в контурной
ячейковой упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света месте.
Список Б.
Срок годности: 5 лет.
Отпуск из аптек: по рецепту.
Таблетки Ко-тримоксазола-акри 0,12 и 0,48
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/3.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2829-96 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: Ко-тримоксазол-АКРИ (международное непатентованное
название - Ко-тримоксазол, синонимы - бисептол, бактрим и др.) -
комбинированный препарат, содержащий сульфаниламидный препарат -
сульфаметоксазол [(3-П-аминосульфамидо)-5-метилизоксазол] и
производное диаминопиридина - триметоприм
[2,4-диамино-5-(3,4,5-триметоксибензил) пиримидин] в отношении
5:1. Применяется в виде таблеток белого или белого с кремоватым
оттенком цвета.
Фармакологические свойства: Ко-тримоксалоз - бактерицидный,
противомикробный препарат. Обладает широким спектром действия:
эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов - стафилококки, стрептококки, кишечная палочка,
протей, клебсиелла, энтеробактер, сальмонелла, шигелла, холерный
вибрион, гемофильная палочка, менингококк, гонококк,
коринебактерии, хламидии.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная
концентрация в крови отмечается через 1 - 3 часа после приема и
сохраняется в течение 7 часов. Высокие концентрации создаются в
ткани легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой
жидкости, желчи, костях. Выделяется препарат в значительном
количестве с мочой (в течение 24 часов выделяется 40 - 50%
триметоприма и около 60% сульфаметоксазола - главным образом в
ацетилированной форме).
Показания к применению: Ко-тримоксазол применяют при инфекциях
дыхательных путей (острые и хронические бронхиты, эмпиема,
бронхоэктазия, абсцесс легкого, пневмония), инфекциях мочевых
путей (уретриты, циститы, пиелиты, хронический пиелонефрит,
простатит, гонококковый уретрит), инфекциях желудочно-кишечного
тракта (включая тиф, паратиф и холеру), инфекциях ран и др.,
вызванных чувствительными к препарату возбудителям.
Способ применения и дозы: препарат применяют внутрь в
таблетках. Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести
течения инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям
старше 12 лет назначают по 2 таблетки два раза в день (через
12 часов). В тяжелых случаях - по 3 таблетки 2 раза в день. При
хронических инфекциях - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям в
возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Курс лечения - от 7 до 14 дней. При хронических инфекциях - более
длительный в зависимости от течения заболевания.
Побочное действие: Возможны тошнота, рвота, боли в
эпигастральной области, аллергические реакции (крапивница, отек
Квинке), лейкопения и агранулоцитоз.
Противопоказания: повышенная чувствительность к
сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения
функции печени и почек, беременность. Препарат не назначают
недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью применяют у
детей раннего возраста. Назначение препарата требует контроля за
картиной крови.
Форма выпуска: таблетки, содержащие 400 мг сульфаметоксазола и
80 мг триметоприма, по 10 и 20 таблеток в контурной ячейковой
упаковке.
Условия хранения: хранят в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности: 2 года.
Отпуск из аптек: по рецепту.
Витамедин-М
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/4.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2865-97 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: витамедин-М - комплекс биологически активных
веществ, получаемый из натурального пчелиного меда. Прозрачный
раствор светло-желтого цвета.
Фармакологические свойства: витамедин-М - биостимулирующий
препарат природного происхождения. Оказывает комплексное
коррегирующее действие на систему неспецифической резистентности
организма, повышает его устойчивость к вирусным и бактериальным
инфекциям, нормализует функцию печени.
Показания к применению: витамедин-М применяют как
вспомогательное средство для лечения и профилактики вирусных
(грипп, ОРВИ, простой герпес и др.) и бактериальных инфекций.
Препарат показан при заболеваниях, вызывающих нарушение
функции печени и для снижения гепатотоксического действия
лекарственных средств.
Способ применения и дозы: препарат перед употреблением
разводят в 10 раз физиологическим раствором (допустимо
использование дистиллированной или кипяченой воды). Применяют в
виде капель в нос. Закапывают по 1 - 2 капли в каждый носовой ход
2 - 8 раз в сутки. Курс лечения - от 7 до 30 дней в зависимости от
характера заболевания.
Разбавленный препарат хранят в морозильной камере бытового
холодильника. Перед применением размораживают путем погружения
сосуда с препаратом в горячую воду по полного оттаивания
содержимого.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска: ампулы или герметично закрытые флаконы,
содержащие по 1, 2 или 3 мл стерильного раствора.
Условия хранения: хранят при температуре не выше +8° С.
Срок годности: 2 года.
Отпуск из аптек: по рецепту.
Вокацит
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/5.
Инструкция по применению утверждена 19 декабря 1996 г.
Временная фармакопейная статья 42-2285-94 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: вокацит - полимерный ацеталь эритроновой (или ее
лактона) и глиоксиловой кислот (поликарбоксиацеталь). Порошок
белого цвета, без запаха.
Фармакологические свойства: вокацит - комплексообразующее
соединение, образует стойкие комплексы с ионами стронция, бария,
радия, циркония, церия, цинка, радиоизотопы которых входят в
состав продуктов ядерного деления, с обменной способностью
10 - 11 мг-экв/г. Прочно связывая радиоактивные изотопы стронция,
бария, радия, циркония, церия, цинка, вокацит предупреждает их
всасывание в пищеварительном тракте и фиксацию в органах и тканях.
При приеме внутрь вокацит не всасывается, не изменяется в желудке
и кишечнике и полностью выводится из организма через 24 часа.
Препарат не оказывает заметного влияния на депонированный в
костях радиоактивный стронций.
Показания к применению: вокацит применяют у взрослых и детей с
3-летнего возраста в качестве антидота - биосорбента для лечения
острых и хронических поражений радиоактивными изотопами стронция,
бария, радия, циркония, церия, цинка и для профилактики подобных
поражений.
Способ применения и дозы: вокацит применяют внутрь в виде
предварительно приготовленной водной взвеси: содержимое пакета
вносят в стакан, содержащий 50 мл воды, и тщательно перемешивают.
Для лечения острого однократного поражения радиоактивными
изотопами стронция через рот не позднее 1 часа после их
поступления в организм взрослым и детям старше 12 лет назначают по
5 г, детям с 3 до 12 лет - по 3 г на прием.
При поражениях другими продуктами деления урана (барий, радий,
цирконий, церий, цинк), более медленно, чем стронций,
всасывающихся из кишечника, вокацит назначают в указанных дозах
2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики поражений радиоизотопами стронция, продуктами
деления урана на радиационно загрязненных территориях вокацит
применяют в течение 45 дней у взрослых и детей старше 12 лет в
дозах 2 - 2,5 г, у детей от 3 до 12 лет - 0,5 - 1 г 3 - 4 раза в
сутки перед каждым приемом пищи.
Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет -
10 г, для детей от 3 до 12 лет - 6 г. Максимальная суточная доза
для взрослых и детей старше 12 лет - 20 г, для детей от 3 до 12
лет - 12 г.
Побочные действия: возможны легкие диспепсические
расстройства, исчезающие при отмене препарата.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска: пакеты по 1 г или 3 г. По 10 пакетов в
упаковке. По 3, 4 и 5 кг в пакетах.
Условия хранения: при комнатной температуре, в сухом,
защищенном от света месте.
Срок годности: 3 года.
Отпуск из аптек: без рецепта.
Раствор окситоцина для инъекций
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/6.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2888-97 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: раствор окситоцина для инъекций представляет собой
водный раствор пептида окситоцина синтетического. Прозрачная
бесцветная жидкость. Один мл препарата содержит 5 МЕ окситоцина.
Фармакологические свойства: окситоцин вызывает сокращения
мускулатуры беременной матки. Это действие обусловлено влиянием
окситоцина на мембраны клеток миометрия.
Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость мембран
для ионов калия, понижается их потенциал и повышается
возбудимость. Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливает
выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза.
Препарат окозывает слабый антидиуретический эффект и
существенно не влияет на артериальное давление.
Показания к применению: окситоцин применяют у взрослых для
стимуляции родовой деятельности, при слабой родовой деятельности,
связанной с атонией матки; для профилактики и лечения
гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде
и для стимуляции сокращений матки с целью ускорения ее инволюции;
для усиления сократительной способности матки при операции
кесарева сечения; для усиления лактации в послеродовом периоде.
Способ применения и дозы: окситоцин вводят внутривенно или
втуримышечно (возможно введение в шейку матки или стенку матки).
Для возбуждения родов вводят внутримышечно 0,5 - 2 МЕ окситоцина,
при необходимости повторяют инъекции каждые 30 - 60 минут.
При слабости родовой деятельности внутривенно капельно вводят
окситоцин в дозе 5 МЕ. Перед применением препарат разводят в
500 мл изотонического раствора или 5% раствора глюкозы. Введение
начинают с 8 - 10 капель в минуту, с последующим увеличением
скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не
более 40 капель в минуту.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений
окситоцин вводят внутримышечно по 3 - 5 МЕ 2 - 3 раза в сутки
ежедневно 2 - 3 дня, а при кровотечениях по 5 - 8 МЕ 2 - 3 раза в
течение 3 суток.
При операции кесарева сечения (после удаления последа) с целью
профилактики маточного кровотечения окситоцин вводят внутривенно
или в стенку матки в дозе 3 - 5 МЕ.
Для усиления лактации окситоцин вводят внутримышечно по
0,2 - 0,5 мл (1 - 2,5 МЕ) за 30 - 40 минут до кормления в течение
3 - 5 дней.
Окситоцин применяют под контролем сократительной деятельности
матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния
женщины.
Побочное действие: при применении окситоцина возможны:
задержка мочеотделения и повышение артериального давления, а также
чрезмерно активная родовая деятельность, что может вызвать острую
гипоксию плода, преждевременную отслойку нормально расположенной
плаценты, разрыв матки. При появлении симптомов этих осложнений
немедленно прекратить введение препарата.
Противопоказания: применение окситоцина противопоказано в
родах при несоответствии размеров таза матери и размеров плода,
наличии рубцов на матке после перенесенного кесаревого сечения или
других операций на матке, подозрении на преждевременную отслойку
плаценты, внутриутробной гипоксии плода, при предлежании плаценты.
Форма выпуска: ампулы по 1 мл, содержащие 5 МЕ окситоцина.
Условия хранения: хранить в защищенном от света месте при
температуре от 8 до 20° С.
Список Б.
Срок годности: 2 года.
Отпуск из аптек: по рецепту.
"Прополисное молочко"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/7.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2832-96 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: "прополисное молочко" - препарат природного
происхождения на основе продукта жизнедеятельности пчел -
прополиса. Непрозрачная жидкость от светло-желтого до бежевого
цвета со смолянистым запахом, сладкого вкуса.
Препарат обладает противовоспалительными, антимикробными и
болеутоляющими свойствами.
Показания к применению: применяют у взрослых для профилактики
и лечения заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе
простудных заболеваний. В стоматологической практике: при
катаральных гингивитах, афтозных и язвенных стоматитах и других
воспалительных заболеваниях полости рта.
Способ применения и дозы: применяют в виде ингаляций в течение
10 минут 1 - 2 раза в день. Перед применением препарат разводят в
соотношении 1 часть препарата на 3 части кипяченой воды. При
распылительных ингаляциях: по 3 - 4 вдоха 5 - 6 раз в день.
В виде полосканий применяют после разведения в соотношении
20 - 30 капель препарата на 1/2 стакана кипяченой воды 5 - 6 раз
в день. Курс лечения - 1 - 2 недели.
Противопоказания: препарат противопоказан лицам с
индивидуальной непереносимостью, аллергическими заболеваниями и
реакциями на продукты пчеловодства.
Форма выпуска: флаконы, содержащие по 30, 50, 100 мл.
Условия хранения: в сухом помещении при комнатной температуре.
Срок годности: 2 года.
Отпуск из аптек: без рецепта.
Сбор Гепафит
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/8.
Инструкция по применению утверждена 26 сентября 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2868-97 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: сбор "Гепафит" - смесь измельченных лекарственных
растений: цветков ноготков, столбиков с рыльцами кукурузы, травы
горца птичьего, травы зверобоя, листьев подорожника большого,
плодов шиповника, корней одуванчика. В медицинской практике
применяют в виде настоя. Препарат обладает гепатозащитной,
желчегонной активностью, сочетающейся с противовоспалительными
свойствами.
Показания к применению: настой сбора применяют у взрослых для
профилактики и в комплексном лечении заболеваний печени и
желчевыводящих путей.
Способ применения и дозы: одну ложку - дозатор (5 г) сбора
заливают 200 мл кипящей воды (1 стакан), накрывают крышкой и
настаивают 30 минут. Настой принимают в теплом виде по
1/2 - 1 стакану 2 - 3 раза после еды, курс лечения - 3 - 4 недели.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска: бумажные пакеты по 50 г, 75 г, 100 г.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности: 2 года.
Отпуск из аптек: без рецепта.
Таблетки родаскона 0,05 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/9.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2900-97 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: родаскон содержит сухой экстракт родиолы розовой,
действующими веществами которого являются салидрозид и
цинамилглюкозиды (розавидин и др.). Применяется в таблетках
светло-коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакологические свойства: препарат родаскон обладает
адаптогенным и тонизирующим действием.
Повышает неспецифическую устойчивость организма человека к
неблагоприятным воздействиям (загрязнение среды, воздействия
патогенной микрофлоры и вирусов, воздействие высоких и низких
температур, токсические эффекты спирта этилового и т.д.).
Препарат повышает физическую и умственную работоспособность и
препятствует утомлению.
Способствует восстановлению жизнедеятельности организма после
перенесенных заболеваний различной этиологии.
Показания к применению: применяют как средство защиты
организма от воздействия неблагоприятных факторов окружающей
среды, как иммуномодулятор, а также при умственном и физическом
перенапряжении, при повышенных нагрузках, операторской
деятельности, лицам, работающим в экстремальных условиях
(подводные работы, высокогорье, условия Заполярья и т.д.).
Для снижения проявлений токсического действия алкоголя: в
комплексной терапии алкоголизма и наркоманий; для купирования
абстиненции, раздражительной слабости у больных алкоголизмом.
Препарат применяют для лечения астенических состояний,
неврозов, вегетативно-сосудистых дистоний, в послеоперационном
периоде и после перенесенных заболеваний.
Профилактически применяют в период эпидемий ОРВИ (как
средство, повышающее иммунитет).
Способ применения и дозы: родаксон принимают внутрь по 0,1 -
0,15 г (2 - 3 таблетки ) в первой половине дня, перед приемом
пищи. Курс лечения 10 - 14 дней.
Перед предстоящей напряженной физической или умственной
деятельностью принимают по 0,1 - 0,2 г (2 - 4 таблетки) за
30 минут до нагрузки.
Противопоказания: бессоница, гипертоническая болезнь.
Форма выпуска: таблетки по 0,05 г. По 20, 30, 40 таблеток в
пеналах или по 10, 20, 30 и 40 таблеток в контурной ячейковой
упаковке.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности: 2 года.
Отпуск из аптек: без рецепта.
Терисерп
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/10.
Временная фармакопейная статья 42-2701-96 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: терисерп - сумма тритерпеноидов, получаемых из шрота
травы чабреца. Аморфный порошок светло-зеленого цвета.
Фармакологические свойства: гиполипидемическое средство.
Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска: по 400 г в банках.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре.
Список Б.
Срок годности: 3 года.
Таблетки терисерпа 0,25 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/11.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2702-96 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: терисерп - стандартизированная сумма тритерпеноидов,
получаемых из шрота травы чабреца. Применяется в таблетках от
светло-зеленого до темно-зеленого цвета с вкраплениями.
Фармакологические свойства: препарат обладает
гиполипидемическим и противоатеросклеротическим действием, снижает
в крови содержание общего холестерина, липопротеидов низкой
плотности и липопротеидов очень низкой плотности с одновременным
повышением липопротеидов высокой плотности, тормозит атероматоз
сосудов.
Обладает умеренным антиоксидантным и гепатопротекторным
действием, улучшает мозговое кровообращение.
Показания к применению: терисерп применяют в качестве
гиполипидемического средства для лечения больных атеросклерозом с
изолированными типами дислипопротеинемии (преимущественно при II и
IV типах гиперлипопротеинемии).
Препарат назначают в профилактических целях при тех же
показаниях.
Способ применения и дозы: препарат применяют внутрь в
таблетках по 0,25 г 3 раза в день, независимо от приема пищи. Курс
лечения - 1 - 3 месяца, при необходимости через 4 - 6 месяцев
проводят повторные курсы. Высшие дозы: разовая - 0,5 г, суточная -
1,5 г.
При недостаточной активности препарата рекомендуется
увеличивать дозу и продолжительность курса приема препарата.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска: таблетки 0,25 г. По 60 таблеток в банках.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре.
Срок годности: 3 года.
Отпуск из аптек: по рецепту.
Эликсир Кедровит
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/12.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2871-97 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: эликсир Кедровит - водно-спиртовое извлечение из
цельных семян сосны кедровой сибирской и смеси 5 видов
лекарственного растительного сырья, с добавлением меда.
В медицинской практике применяется в виде жидкости коричневого
цвета, сладко-жгучего вкуса.
Фармакологические свойства: препарат оказывает общеукрепляющее
и адаптогенное действие.
Показания к применению: эликсир применяют для профилактики и
лечения астено-вегетативного синдрома; в период реконвалесценции
после перенесенных заболеваний, протекающих с поражением
паренхиматозных органов; как общеукрепляющее средство.
Способ применения и дозы: принимать внутрь по 2 - 3 чайных
ложки (10 - 15 мл) на 100 мл воды 2 раза в день за 10 - 15 минут
до еды.
Курс лечения - 5 - 7 дней. При необходимости курс лечения
может быть увеличен до 2 - 3 недель.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость лекарственных
растений - компонентов эликсира, острая сердечно-сосудистая или
почечная недостаточность.
Форма выпуска: выпускают в бутылках по 100 мл, 200 мл, 250 мл,
380 мл, 500 мл.
Условия хранения: в защищенном от света месте. Допускается
выпадение осадка при хранении.
Срок годности: 2 года.
Отпуск из аптек: без рецепта.
Экстракт пихты сибирской "Абисиб"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/13.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2903-97 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: препарат "Абисиб" - водный экстракт из хвои пихты
сибирской. Применяется в виде прозрачной жидкости от розового до
светло-оранжевого цвета.
Фармакологические свойства: препарат ускоряет процессы
репаративной регенерации тканей, ускоряет заживление изъязвлений
слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обладает
противовоспалительным и общеукрепляющим действием.
Показания к применению: применяют в комплексной терапии
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы: препарат принимают внутрь по одной
столовой ложке 3 раза в день за 20 - 30 минут перед приемом пищи.
Курс лечения - 3 недели.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска: выпускают в бутылках по 500 мл.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности: 1,5 года.
Отпуск из аптек: без рецепта.
Гранулы гомеопатические "Желчевом"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/14.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2920-97 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: гранулы гомеопатические "Желчевом" - комплексный
препарат, состоит из трех компонентов растительного происхождения.
Однородные гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или
кремовым оттенком цвета.
Показания к применению: применяют в качестве желчегонного
средства при различных заболеваниях печени и желчевыводящих путей
(холециститы, холангиты). Препарат способствует отхождению желчи,
препятствует образованию камней.
Способ применения и дозы: принимают по 5 гранул за 15 минут до
еды, гранулы держат в ротовой полости до полного рассасывания.
Доза гранул для взрослых и детей одинакова. Курс лечения - 4 -
6 недель. Возможен прием препарата утром натощак, один раз в день.
При необходимости курс лечения повторяют через 2 - 3 недели.
При ухудшении состояния (появлении болей и/или чувства тяжести
в правом подреберье, диспепсии) увеличивают количество приемов до
3 раз в день, за 15 минут до еды по 5 гранул в течение 3 -
5 дней.
Препарат совместим с традиционными желчегонными средствами и
их отмена при приеме "Желчевома" необязательна.
Форма выпуска: гранулы, по 10 г в пакетах.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности: 2 года.
Отпуск из аптек: без рецепта.
Гранулы гомеопатические "Риносеннай"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 202
от 14 июля 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/202/15.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2921-97 утверждена 14 июля
1997 г.
Описание: гранулы гомеопатические "Риносеннай" - комплексный
препарат, состоит из двух частей (пакеты N 1 и N 2), которые
содержат по 3 компонента растительного и минерального
происхождения. Однородные гранулы правильной шаровидной формы,
белого с серым или кремовым оттенком цвета.
Показания к применению: препарат применяют в качестве
симптоматического средства при аллергических ринитах и
конъюнктивитах.
Способ применения и дозы: принимают по 5 гранул за 15 минут до
еды, гранулы держат в ротовой полости до полного рассасывания.
Количество гранул для взрослых и детей одинаково. При остро
протекающем заболевании (острые риниты и конъюкнтивиты, сенная
лихорадка) - 3 приема гранул в день из каждого пакета, чередуя их
каждые 2 - 2,5 часа (всего 6 приемов в день).
При улучшении состояния и при исчезновении аллергических
проявлений принимают по 5 гранул из пакета N 1 утром и 5 гранул из
пакета N 2 вечером.
Профилактически гранулы принимают один раз в день по утрам в
течение 1 - 2 месяцев, чередуя ежедневно пакеты.
Форма выпуска: гранулы, по 10 г в пакетах.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности: 2 года.
Отпуск из аптек: без рецепта.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Государственного
института доклинической и
клинической экспертизы
лекарств
А.Г.РУДАКОВ
------------------------------------------------------------------
|
