МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июля 1997 г.
29-2а/252
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек.
средств:
- мазь бензилбензоата медицинского 20% серии 580297 Таллинн-
ского ХФЗ Эстония по показателю "Микробиологическая чистота",
- окситоцин инъекции 5ЕД/мл серии 600595 предприятия "Биолек"
совместно с ХФАО "Октамед" Украина по показателю "рН".
2. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки "Аллохол", покрытые оболочкой, серии 70796 фарм.
фирмы "Дарница" Украина по показателю "Микробиологическая чистота",
- таблетки анаприлина 0,04 серии 91296 фарм.фирмы "Здоровье"
Украина по показателю "Маркировка" (на некоторых флаконах указана
дозировка препарата 0,01 г).
- сок подорожника серии 111296 ПО "Лубныхимфарм" Украина по
показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база
"Кирицы":
- таблетки "Глюферал" серии 60596 производства АО
"Тбилхимфарм" Грузия по маркировке (не указаны: дозировка,
"Примененять по назначению врача", условия хранения).
4. Забракованные региональной контрольно-аналитической
лабораторией Калининградского ГП "Фармация":
- таблетки панкреатина 0,25 г, растворимые в кишечнике, серии
31095 производства Уманского ПО "Витамины" Украина по описанию,
- раствор рибоксина 2% для инъекций серии 240896 производства
ПО "Белмедпрепараты", Беларусь по описанию.
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Росфармация":
- таблетки кальция глюконата 0,5 г серий 2380896, 2490896
производства НПО "Биомед" Россия по описанию,
- таблетки "Бесалол" серий 10396, 20396 фарм, фирмы "Здоровье"
Украина по показателю "Распадаемость".
6. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств
КОГПТП "Камчатфармация":
- раствор глюкозы 40% для инъекций серии 10197 производства АО
"Биофарм" Грузия по показателям: "Механические включения" и
"Маркировка" (не на русском языке).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией по
государственному контролю качества лек. препаратов Управления
здравоохранения Читинской области:
- таблетки глюкозы 0,5 г серии 70596 производства Борисовского
завода мед. препаратов Беларусь по показателям: "Содержание
действующего вещества" и "Средняя масса",
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии
220296 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина
по показателю "Механические включения",
- раствор сульфацил-натрия 30% серии 129609 производства АО
"Эндокринные препараты" Литва по маркировке (не на русском языке),
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 80197 производства Опытного
завода ГНЦЛС Украина по показателю "Содержание действующего
вещества".
8. Забракованные отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- натрия бензоат серий 961195, 94 от 26.11.95 производства
ОАО "Краситель" Украина по показателям: "Прозрачность" и
"Цветность";
- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260992 фарм. фирмы
"Дарница" Украина по маркировке (не на всех упаковках указана
серия и срок годности).
9. Забракованные испытательным центром лек. средств ОАО
"Биотехнология":
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии
140696 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь
по описанию;
- раствор цианокобаламина для инъекций 50 мкг серии 81096
производства АО "Эндокринные препараты" Литва по показателю
"Подлинность".
10. Забракованные государственным предприятием "Центральная
контрольно-аналитическая лаборатория" Фармацевтического управления
Московской области:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серий
850896 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина
по показателю "Механические включения".
11. Забракованные Екатеринбургским территориальным центром
контроля качества лек. средств:
- раствор дибазола 0,5% для инъекций серии 260995 производства
АО "НОВИ" совместно с СП "Медтех" Россия по маркировке
(отсутствуют на контурной упаковке название препарата на латинском
и русском языках, концентрация, способ введения, регистрационный
номер);
- раствор гепарина 5000 ЕД/мл серий 691296, 90197 производства
Московского эндокринного завода Россия по негерметичности укупор-
ки;
- таблетки валидола 0,06 г серии 671296 фарм. фирмы "Дарница"
Украина по описанию.
12. Забракованные Центром контроля качества лек. средств
Администрации Иркутской области:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 230696,
260696, 300796 производства Ереванского ХФЗ Армения по показателю
"Механические включения".
13. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки от кашля серии 180996 производства Тернопольской
фарм.фабрики Украина по показателям "Описание" и "Маркировка".
14. Забракованные Мурманской контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Фармация":
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серий 491195, 481195
производства АО "Тбилхимфарм" Грузия по показателю "Механические
включения",
- унганивен мазь серии 61195 производства Таллиннского ХФЗ
Эстония по описанию.
15. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- гематоген плитки серий 140297, 20197 производства ПО
"Белмедпрепараты" Беларусь по показателю "Средняя масса".
16. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств
МЗ республики Бурятия:
- линимент бальзамический по Вишневскому серии 10896
производства "Союз фармацевтов Азербайджана" Азербайджан по
описанию;
- раствор хлорофиллипта 0,25% серии 30595 производства
опытного завода ГНЦЛС Украина по показателям "Механические
включения" и "Маркировка" (нечеткая маркировка),
- раствор цианокобаламина для инъекций 200 мкг серии 0539602
производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические
включения",
- лидаза 64УЕ для инъекций серии 891195 производства НПО
"Вирион" Россия по показателю "Растворимость",
- раствор рибоксина 2% для инъекций серии 1780996 производства
Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по описанию,
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1649608
производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические
включения";
- раствор гепарина 5000 ЕД/мл серий 180796, 250896
производства АО "Эндокринные препараты" Литва по показателю
"Механические включения";
- раствор гепарина 5000 ЕД/мл серии 240396 производства Мос-
ковского эндокринного завода Россия по показателю "Механические
включения";
- желатиноль серии 310596 производства АО "Самсон" Россия по
описанию;
- альбумин 10% серии 40495 производства Киевского НИИГПК и
переливания крови Украина по описанию;
- альбумин 10% серии 050196 производства Донецкой областной
станции переливания крови по маркировке (не указан контрольный
номер ОБК, серия и срок годности указаны не типографским способом).
17. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств
комитета фармации Администрации Ульяновской области:
- мазь стрептоцидовая 10% серии 261096, 301096 производства
Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по показателям
"Описание" и "Однородность",
- раствор коргликона 0,06% для инъекций серии 1171195
производства АО "Галичфарм" Украина по показателю "Механические
включения",
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 2119701,
209701 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические
включения",
- таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серий 91296,
51196 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по
описанию.
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 40496 производства
ПО "Белмедпрепараты" Беларусь по описанию.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
