МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                             23 июня 1997 г.
   
                               29-2а/226
   
       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических учреждений    следующие     лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - настойка  прополиса серии 100397 АО "Московская фармфабрика"
   по внешнему виду (жидкость с осадком).
       2. Забракованные  фарминспекцией Правительства Ставропольского
   края:
       - таблетки нистатина 250000 ЕД.  покр. оболочкой, серии 560197
   АО "Биосинтез" г.  Пенза по маркировке (на флаконах указано 250000
   ЕД, на  пачках  -  500000  ЕД,  фактически  таблетки соответствуют
   содержанию 500000 ЕД.)
       3. Забракованные  отделом по контролю за качеством лекарств КО
   ГПТП "Камчатфармация":
       - раствор   новокаина   0,5%   для инъекций  серии  681196  АО
   "Органика" по показателю "Механические включения".
       4. Забракованные          Калининградской         региональной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - раствор   синэстрола   2%   для  инъекций  серии  170896  АО
   "Дальхимфарм" по   описанию   (мутная   маслянистая   жидкость   с
   кристаллическим осадком, не исчезающим при нагревании).
       5. Забракованные Отделом контроля качества при государственном
   областном предприятии "Пермфармация":
       - гемодез 400,0  серии  40197  АО  "Биосинтез"  по  показателю
   "Механические включения".
       6. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
   Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":
       - рибофлавин  серии  690795  производства  "Синтвита  АК"   по
   описанию, содержанию     поглощающих     примесей,    люмифлавина,
   количественному содержанию.
       7. Забракованные            Тверской           территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - таблетки угля активированного 0,25 г серии 12541296 Курского
   комбината лекарственных средств по показателям "Микробиологическая
   чистота" и "Описание" (мелкие трещина на поверхности),
       - мазь бензилбензоата 20%  - 25 г  серии  010196  Совета  ВАИР
   КазНИИ техпроект   по  показателю  "Масса  содержимого в упаковке"
   (масса препарата в среднем 20 г).
       8. Забракованные       Самарской      контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - таблетки   эуфиллина   0,15   г   серии   120193  Ирбитского
   химфармзавода по описанию (таблетки желто-коричневого цвета),
       - полифепан  серии  040297  Института молекулярной генетики по
   завышенной влажности и упаковке.
       9. Забракованные            Томской            территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - мазь эритромициновая серии 401296 ПХФО "Татхимфармпрепараты"
   по показателю рН.
       10. Забракованные  Центром  по контролю качества лекарственных
   средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - драже   аминазина   0,05  г  серии  501295  ОАО  "Щелковский
   витаминный завод"  по  описанию  (поверхность  драже  неравномерно
   покрыта оболочкой, видны точечные участки белого цвета, внутренний
   слой),
       - таблетки  ацетилсалициловой  кислоты 0,5 г серии 120196 ПХФО
   "Татхимфармпрепараты" по описанию, по прочности (при извлечении из
   упаковки таблетки крошатся),
       - раствор кальция  хлорида  10%  для  инъекций  серии  741296,
   раствор эуфиллина    2,4%    для   инъекций   серии   1100796   ПО
   "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А.Семашко по показателю "Механические
   включения",
       - реополиглюкин 400 мл, серии 3271296 АО "Биохимик" г. Саранск
   по описанию (жидкость с хлопьевидными включениями),
       - таблетки "Цитрамон П" серии 1361096  АООТ  "Дальхимфарм"  по
   описанию (при вскрытии упаковки таблетки легко крошатся).
       11. Забракованные    Инспекцией    по    контролю     качества
   лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:
       - раствор метацина 0,1% серии 61095 АО "Октябрь" по показателю
   "Механические включения",
       - реополиглюкин 200 мл серии 2820996 АО "Биохимик" г.  Саранск
   по показателю "Механические включения",
       - раствор  эуфиллина  2,4%  для  инъекций  серии  1291096   АО
   Воронежхимфарм" по показателю "Механические включения",
       - полифепан серии 010395 Института  молекулярной  генетики  по
   показателю: "Потеря в весе при высушивании",
       - мазь "Гевкамен" серии 41096  АО  "Тверская  фармфабрика"  по
   неоднородности (видны    прозрачные,    бесцветные    пластинчатые
   кристаллы).
       Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                  Начальник Инспекции
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ