МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                             20 июня 1997 г.
   
                               29-4/1390
   
       В связи с введением  с  1  сентября  с.г.  измененной  системы
   контроля качества       лекарственных      средств      Инспекцией
   государственного контроля  лекарственных  средств  и   медицинской
   техники проводится  ее апробация,  которая заключается в том,  что
   для фирм,  с которыми Минздрав России имел договора на  реализацию
   лекарственных средств  без  посерийного  контроля,  осуществляется
   экспертиза документов (протоколов анализа  фирм-производителей)  и
   оценка качества  упаковки лекарственного средства.  По результатам
   этой экспертизы  выдается  сертификат  соответствия  на  основании
   заверенных аккредитованным Центром контроля качества лекарственных
   средств заводских паспортов.
       В настоящее    время    эта    работа    поручена   Инспекцией
   Аналитическому центру  МНИИ   психиатрии   Минздрава   России.   В
   дальнейшем эта  работа  будет  производиться Всероссийским Центром
   контроля лекарственных средств и региональными  центрами,  которым
   эта работа будет делегирована Инспекцией государственного контроля
   лекарственных средств и медицинской техники.
   
                                                  Начальник Инспекции
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ