ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 4/58-97
ЗАСЕДАНИЯ ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ОТ 18 ИЮНЯ 1997 Г.
СЛУШАЛИ:
1. Информация Московского эндокринного завода о внедрении в
практику выпуска инъекционных дозировок наркотических
лекарственных средств в специальных ампулах с защитной полосой.
Докладчик - гл.инженер Московского эндокринного завода
В.Ф.Руденко.
В.Ф.Руденко доложил, что совместно с фирмой "Шарк" разработаны
ампулы с несмываемой защитной полосой (образцы представлены).
По данному вопросу выступили:
Э.А.Бабаян - напомнил, что в свое время было принято решение о
нанесении защитной полосы, но по техническим причинам полосу на
ампулы не наносили, и Комитет в связи с просьбой Минздрава РФ
разрешил разовый выпуск ампулированных наркотических средств с
новой несмываемой маркировкой, но без защитной полосы. В настоящее
время необходимо положительно оценить проделанную на Эндокринном
заводе работу по нанесению защитной полосы и одобрить
представленные образцы.
А.В.Гаевский - положительно оценивает работу Московского
эндокринного завода по маркировке ампул, предложил одобрить
представленные образцы и разрешить серийный выпуск препаратов с
использованием ампул представленного образца.
Б.П.Целинский - также поддержал предложение об использовании
ампул с отличительной полосой.
ПОСТАНОВИЛИ:
Одобрить проведенную Московским эндокринным заводом работу по
выпуску ампул с маркировкой в виде защитного кольца и разрешить
выпуск наркотических лекарственных средств с использованием ампул
представленного образца с информацией Фармакопейного комитета
Минздрава РФ в установленном порядке.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
доктор медицинских наук,
профессор, академик
Э.А.БАБАЯН
Гл. ученый секретарь
Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА
|