МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
12 мая 1997 г.
N 29-2а/117
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- бензилпенициллина натриевую соль 1000000 ЕД серии 13121096
производства ОАО "Красфарма" по показателю "Стерильность",
- эуфиллин для инъекций серии 600197 производства АО
"Лексредства" по содержанию этилендиамина (завышенное),
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
краевого государственного центра "Кубаньфармнадзор":
- таблетки валидола 0,06 г серии 310796 производства завода
"ФармаДон" АО "Эмпилс" по описанию (выщербленные края) и по
отклонению от средней массы,
- таблетки эргометрина малеата 0,0002 г серии 20296
Производственно-экспериментального завода ВИЛАР по описанию
(таблетки серого цвета),
- раствор анальгина 50% серии 741096 ПО "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.Д.Семашко по показателю "Механические включения";
- таблетки "Аспаркам" серии 100196 ОАО "ХФК"Акрихим" по
описанию (30% таблеток в каждой упаковке раскрошились в блистире),
по отклонению от средней массы.
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Учебно-научно-производственного комплекса "Фармакон":
- таблетки панкреатина 0,25 г, растворимые в кишечнике, серии
240196 АО "Биосинтез" по описанию (оболочка таблеток малинового
цвета, с темными вкраплениями);
- раствор диоксидина 1% для инъекций серии 1081296 АО
"Октябрь" по описанию (раствор содержит желтый кристаллический
осадок);
- таблетки угля активированного 0,25, серии 1071096 Ирбитского
химзавода по адсорбционной способности,
4. Забракованные отделом контроля качества лекарств
Госпредприятия "Аптечный склад" г.Читы:
- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1200896 АО
"Новосибхимфарм" по показателю "Механические включения";
- раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 351296
АООТ "Дальхимфарм" по показателю "Механические включения".
5. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 810896,
900896, 910896 АО "Белвитамины" по показателю "Механические
включения";
- дифенин серии 170197, 240197 АООТ "Фармакон" по показателю
"Микробиологическая чистота";
6. Забракованный Новгородской областной
контрольно-аналитической лабораторией:
- гексаметилентетрамин серии 2740995 АО "Новосибхимфарм" по
показателю "чистота".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор этамзилата 12,5% для инъекций серии 231296 ФАО
"Ферейн" по наличию постороннего запаха;
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 761196 АООТ
"Новосибхимфарм" по показателю "Механические включения".
8. Забракованный контрольно-аналитической лабораторией
Приморского АО "Фармация":
- циклофосфан 200 мг серии 40496 АО "Биохимик" по описанию и
завышенному содержанию хлоридов.
9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП
"Желдорфармация" Северной железной дороги:
- раствор анальгина 50% для инъекций серии 221096 АООТ
"Дальхимфарм" по показателю "Механические включения".
10. Забракованные Фарминспекцией Правительства Ставропольского
края:
- таблетки "Аскофен П" серии 320297, 330297 Курского комбината
лекарственных средств по маркировке (на упаковках не указан состав
препарата).
11. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией Администрации Омской области:
- драже кислоты аскорбиновой 0,05 г серии 1871196, 1881196 ОАО
"Щелковкий витаминный завод" по описанию (драже с многочисленными
включениями) и количественному содержанию;
- Ингалипт - аэрозоль серии 390596, 470996 АОЗТ
"Алтайвитамины" по упаковке (повреждено защитное полиэтиленовое
покрытие, не работает клапанное устройство);
- таблетки нистатина 250000 ЕД серии 8350896 таблетки лаворина
10 мг. серии 839596 АО "Биосинтез" по микробиологической чистоте;
- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 290396 НПО
"ВИЛАР" ВИФИТЭХ по описанию (таблетки с темными вкраплениями при
извлечении из упаковки крошатся);
- свечи "Анузол" серии 120296, свечи с метилурацилом 0,5 г
серии 370496 АООТ "Дальхимфарм" по описанию (свечи деформированы,
крошатся, при вскрытии часть свечей остается на упаковке);
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 071096, 1231196
Ирбитского химзавода по описанию (таблетки с многочисленными
трещинами, сколотыми краями);
- настойка зверобоя серии 10696 АОЗТ "Бахташ" г. Бийск по
описанию (осадок) и количественному содержанию дубильных веществ.
12. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств Приморского края:
- плоды шиповника серии 010797 ЗАО "Фитомед" по показателям:
"других частей шиповника", "маркировка";
- трава хвоща полевого серии 010796 ЗАО "Фитомед" по
показателям "частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями 0,5 мм",
"Маркировка".
13. Забракованные ТОО "Оренбургфармация":
- лист шалфея серии 020896, трава хвоща полевого серии 160795,
трава череды серии 170795 АО "Арника" С.-Петербург по степени
измельченности;
- таблетки гидроперита 1,5 г серии 20196, 260396 ПХФО
"Татхимфармпрепараты" по описанию (таблетки растрескиваются);
- калия иодид серии 160696 Троицкого йодного завода по
количественному содержанию. 14. Забракованные филиалом N 4 АООТ
"Фармация" Московской области: - таблетки анальгина 0,5 г серии
711296 АО "Биохимик" г. Саранск по описанию (таблетки в упаковке
неоднородные по цвету, имеются включения светлых и темных
оттенков).
Перечисленные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении сообщите.
Начальник
Инспекции госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
