МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            7 апреля 1997 г.

                               N 29-2а/41

       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических учреждений следующие препараты:
       1. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лек.средств:
       - Фестал драже серии 898  фирмы  "Хехст  Мэрион  Руссель  ЛТД"
   Индия по показателю "Микробиологическая чистота".
       2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек.  средств
   МЗ Республики Бурятия:
       - Темпальгин  таблетки  серии  020796  фирмы  "Болгарская роза
   Севтополис" Болгария по показателю "Описание".
       - Бронхолитин сироп серий 370296, 210296, 360296 фирмы "Медика
   АД" Болгария по показателю "Описание".
       - Софрадекс глазные/ушные капли серий 655 от 01.96;  640, 703,
   621,  698  от  04.96,  649  от  04.96,  Индия  по  негерметичности
   укупорки.
       - Офтальмо-септонекс капли серии 30150995 фирмы "Галена" Чехия
   по показателю "Описание".
       3. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Камчатского областного ПТП "Камчатфармация":
       - бронхолитин сироп серии 150796 фирмы "Медика АД" Болгария по
   негерметичности укупорки.
       - но-шпа для инъекций серий 6313 от 09.94; 6311 от 09.94; 6305
   от  07.94;  6306  от 07.94 фирмы "Торрент Фармасьютикл",  Индия по
   наличию резкого запаха.
       4. Забракованные   центром   контроля  качества  лек.  средств
   "Фармакон":
       - сулган  суппозитории  серии  24S4  фирмы  "Дойч  Гретер  АГ"
   Германия  по  показателю  "Подлинность"  (наличие  анестезина   не
   подтверждается)   и  "Маркировка"  (указанный  на  листке-вкладыше
   состав  суппозиториев  отличается  от   состава,   указанного   на
   упаковке).
       - сулган мазь серии 18Е4 фирмы "Дойч Гретер  АГ"  Германия  по
   показателям "Подлинность" (наличие анестезина не подтверждается) и
   "Маркировка" (указанный на листке-вкладыше состав мази  отличается
   от состава, указанного на упаковке).
       5. Забракованные            Омской             территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - 5-нитрокс 50 мг таблетки серии 730496  фирмы  "Фармация  АД"
   Болгария  по  показателю  "Маркировка"  (маркировка  на упаковке и
   листок-вкладыш на болгарском языке);
       - индометацин  мазь  серии 051095 фирмы "Трояфарм" Болгария по
   показателю "Описание" (расслоившаяся мазь светло-желтого  цвета  с
   коричневыми вкраплениями),
       - аспирин йорк таблетки серии 629 фирмы "Йорк Фармакал Ко" США
   по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском языке).
       6. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией   ОАО
   "Росфармация":
       - индометацин таблетки 25  мг  серии  100396  фирмы  "Софарма"
   Болгария    по    показателям:   "Количественное   содержание"   и
   "Маркировка" (маркировка на болгарском языке).
       7. Забракованные  центром  контроля качества лек.  средств при
   АООТ "НИТИАФ":
       - бронхолитин  сироп  серий 180396,  170396,  160396,  150396,
   140396, 120396, 130396, 100396, 090396, 080396 фирмы "Медика ЕАД",
   Болгария по показателю "Описание".
       8. Забракованные           Тверской            территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - окупрес - Е 0,25%  глазные капли серии R 6005 от 04.96 фирмы
   "Кадила Экспортс" Индия по наличию кристаллов в растворе.
       - ромазулан серии 03965033-6 от 03.96 фирмы "Биофарм"  Румыния
   по микробиологической чистоте.
       9. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики:
       - темпальгин таблетки серии 011295 фирмы  "Фармахим"  Болгария
   по показателю "Описание".
       - альфогель  серии  3093055  фирмы  "Галеника"  Югославия   по
   показателю "Маркировка" (не на русском языке).
       10. Забракованные    региональным    испытательным     центром
   "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической Академии:
       - фестал таблетки серий 808,  835,  869,  891,  848, 849 фирмы
   "Хехст   Индия   ЛТД"   Индия  по  показателю  "Микробиологическая
   чистота".
       - гастрофарм  таблетки  серий 150596 фирмы "Фармахим" Болгария
   по показателю "Микробиологическая чистота".
       11. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - фарингосепт  таблетки серии 50781096 производства Румынии по
   показателю    "Маркировка"     (отсутствуют     срок     годности,
   завод-изготовитель, способ применения).
       12. Забракованные государственным учреждением  здравоохранения
   "Республиканская    контрольно-аналитическая    лаборатория"    МЗ
   Чувашской республики:
       - окупрес-Е  0,25%  глазные  капли  серии R 5023 фирмы "Кадила
   Экспортс" Индия по показателю "Описание".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                 Начальник Инспекции государственного
                                      контроля лкарственных средств и
                                                  медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ