МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 марта 1997 г.
N 29-2а/5
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Калмыцкой Республиканской контрольно-аналитичес-
кой лабораторией:
- раствор цианокобаламина 200 мкг для инъекций серии 50396, раст-
вор фосфадена 2% для инъекций серии 70295, раствор дибазола 0,5% для
инъекций серии 430395 производства АО "Белвитамины" по показателю "Ме-
ханические включения";
2. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП "Желдорфармация"
Юго-Восточной ж.д.:
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 0410795 производс-
тва АО "Медисорб" по адсорбционной способности;
- цинка сульфат - порошок партия 34 производства АО "Красный хи-
мик" по наличию хлоридов и примесей алюминия, меди, железа;
- таблетки "Пиркофен" серии 350696 производства АООТ "Томский
химфармзавод" по маркировке (на упаковках указано завышенное в 5 раз
содержание кофеина - 0,25 г, вместо 0,05 г.).
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией учебно-на-
учно-производственного комплекса "Фармакон":
- раствор "Хлосоль" серии 350996 производства АО "Биохимик" по
содержанию суммы хлоридов;
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 0630696 производства
АО "Медисорб" по описанию (таблетки с трещинами на поверхности и отби-
тыми краями);
- настойка эвкалипта серии 020995 производства фармфабрики Чу-
вашской республики по маркировке (не указан срок годности).
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией департа-
мента здравоохранения администрации Тульской области:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 851095 производс-
тва АО "Белгородвитамины" по цветности;
- раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 361195 про-
изводства АО "Октябрь" по цветности.
5. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитичес-
кой лабораторией:
- раствор фуросемида 1% для инъекций серий 80596, 100696, 150696
производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко по описанию (на-
личие бесцветных кристаллов);
- сухая микстура от кашля для детей серии 131096 производства
фармфабрики г. С.Петербург по показателю "Микробиологическая чистота";
- раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой, глазные
капли серий 471096, 491096 производства ФАО "Ферейн" по показателю
"Прозрачность" (мутность превышает эт. N 2 ГФХI).
6. Забракованный Челябинским государственным унитарным предприя-
тием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств":
- пантокрин 15 мл серии 20596 производства АОЗТ "Фармацевтическая
фабрика" г. С.Петербург по содержанию спирта и наполнению флаконов.
7. Забракованный контрольно-аналитической лабораторией г. Пяти-
горск:
- раствор анальгина 50% для инъекций серии 571296 производства АО
"Белгородвитамины" по показателю "Цветность".
8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабора-
торией Аптечного управления при правительстве Удмуртской Республики:
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 380695 производства
АО "Медисорб" по адсорбционной способности;
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 3521195 производства
Ирбитского химфармзавода по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки "Белластезин" серии 20296 производства ПХФО "Татхим-
фармпрепараты" по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки "Цитрамон П" серии 880596 производства АО "Октябрь" по
показателю "Микробиологическая чистота".
9. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест":
- таблетки дибазола 0,02 г серии 661295 производства АО "Дальхим-
фарм" по показателю "Микробиологическая чистота".
10. Забракованный Центральной контрольно-аналитической лаборато-
рией Центрального аптечного склада N 6 Минздрава России:
- кокаин гидрохлорид серии 61296 производства ГосНИИОХТ по нали-
чию органических примесей.
11. Забракованные Тюменской областной контрольно-аналитической
лабораторией ОГП "Фармация":
- гемодез 400 мл серии 2130996 производства АО "Биохимик" по опи-
санию (при хранении выпадает осадок);
- раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 290396 произ-
водства АО "Белвитамины" по показателю "Механические включения".
12. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Минздрава Республики Бурятия:
- "Пропосол" аэрозоль серии 80496 производства АО "Алтайвитамины"
по показателю "Процент выхода содержимого из баллона";
- раствор калия хлорида 4% для инъекций серии 50696, раствор ди-
базола 10% для инъекций серии 100796 производства АО "Новосибхимфарм"
по показателю "Механические включения";
- раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой серии
440996 производства ФАО "Ферейн" по описанию (опалесцирующая жидкость,
на дне флакона осадок, при взбалтывании хлопья).
13. Забракованный Республиканской контрольно-аналитической лабо-
раторией Минздрава Чувашской Республики:
- раствор викасола 1% для инъекций серии 40296 производства ПО
"Мосхимфармпрепараты" по показателю "Механические включения.
14. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабо-
раторией Администрации Томской области:
- мазь "Випросал В" серии 040296 производства АОЗТ "Алтайвитами-
ны" по описанию (наличие вкраплений красного цвета);
- лист шалфея серии 10896 производства АО "Кубаньлектравы" по на-
личию других частей растения, органической и минеральной примесей);
- раствор сульфацил-натрия 30% серии 150996 производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" по описанию (наличие крупнокристаллического
осадка);
- раствор тауфона 4% серии производства АООТ "Копно" по наличию
механических включений;
- настойка подорожника 25 мл серии 20296 производства Краснодарс-
кой фармфабрики по наличию плесени на пластмассовой крышке;
- мазь серная простая серии 071096 производства Кемеровской фарм-
фабрики по неоднородности.
15. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией
Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:
- мазь "Випросал В" серий 040296, 050396 производства АОЗТ "Ал-
тайвитамины" по неоднородности (мазь расслоилась);
- мазь "Эфкамон" серии 350996 производства АО "Нижфарм" по негер-
метичности упаковки (мазь вытекает);
- свечи с экстрактом красавки 0,015 г серий 351096 производства
АО "Нижфарм" по описанию (суппозитории неоднородной консистенции, мяг-
кие при комнатной температуре, не вынимаются из упаковки);
- таблетки "Пиркофен" серий 420796, 470796 производства АО
"Томский химфармзавод" по маркировке (на упаковке указано содержание
кофеина 0,25 г, д.б. 0,05 г.).
16. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1580896 производства
АО "Органика" по показателю "Механические включения";
- раствор анальгина 50% для инъекций серии 71096 производства АО
"Воронежхимфарм" по цветности.
17. Забракованный Владивостокским центром по контролю качества
лекарственных средств:
- раствор тауфона 4% серии 30695 производства ПО "Мосхимфармпре-
параты" по механическим включениям.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У. ХАБРИЕВ
|
