МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                            14 марта 1997 г.
   
                               N 29-2/251
   
       Инспекция государственного контроля  лекарственных  средств  и
   медицинской техники сообщает,  что по истечении срока действия ат-
   тестата аккредитации контрольной лаборатории одновременно с  заяв-
   кой на  продление  срока  действия  аттестата аккредитации следует
   направить в Инспекцию отчет по утвержденной форме  (см. Инструкцию
   Минздравмедпрома от 18 мая 1995 года "О порядке аккредитации реги-
   ональных (территориальных)  контрольно-аналитических   лабораторий
   (центров контроля качества лекарственных средств) в Российской Фе-
   дерации") и пояснительную записку,  в которой необходимо  отразить
   все изменения, не вошедшие в документы на момент аккредитации.
       Решение о выдаче нового аттестата аккредитации принимается Ко-
   миссией по аккредитации и лицензированию Минздрава России на осно-
   вании результатов работы комиссии по инспекционному контролю. Сто-
   имость инспекционного контроля в связи с истечением срока действия
   аттестата аккредитации рассчитывается в соответствии с "Положением
   о порядке оплаты работ по инспекционному контролю за деятельностью
   контрольно-аналитических лабораторий  (центров  контроля  качества
   лекарственных средств),  аккредитованных  Минздравом России",  ут-
   вержденным Минздравом России.
   
                                                  Начальник Инспекции
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ
   
   
   
   
   
                                                         Приложение 1
                                  к "Положению о порядке оплаты работ
                          по инспекционному контролю за деятельностью
                                 контрольно-аналитических лабораторий
                   (центров контроля качества лекарственных средств),
                                   аккредитованных Минздравом России"
   
         ПОРЯДОК ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТОИМОСТИ РАБОТ ПО ИНСПЕКЦИОННОМУ
           КОНТРОЛЮ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ КОНТРОЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
   
       1. Стоимость инспекционного контроля (С ик) определяется
       по формуле:
   
                  С ик = (С ад + С нпи) * К,
   
       где С ад - стоимость по сбору и анализу данных о качестве сер-
   тифицированной продукции
   
                  С ад = Т * t эк
   
                                  К нз + К нр
       С нпи = t к * Т * N * (1 + -----------)
                                      100
   
       С нпи - стоимость самой проверки в рамках инспекционного конт-
   роля;
       t к - продолжительность проверки, дни;
       Т - средняя дневная ставка специалиста,  но не более минималь-
   ной месячной зарплаты, установленной законом;
       N - число членов комиссии, участвующей в проверке, чел.;
       К нз - норматив начислений на заработную плату,  установленный
   законом (в %);
       К нр - коэффициент накладных расходов, %;
       t эк - трудозатраты членов комиссии в человеко-днях, но не бо-
   лее 6 человеко-дней;
       К - корректирующий коэффициент, значение которого определяется
   штатом контрольной  лаборатории  и  объемом  выполняемых ею работ.
   Значения корректирующего коэффициента приведены в Инструкции о по-
   рядке аккредитации контрольных лабораторий Минздравмедпрома России
   от 18 мая 1995 г.