ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ МИНЗДРАВА РФ

                         ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 4
                        ЗАСЕДАНИЯ ОТ 13.03.1997 Г.
     
          Постановление   Фармакологического   комитета   по  вопросу:
     рассмотрение материалов по препарату Кеторолак
          постановили:
          1.  Рекомендовать  внести  изменения  в инструкцию: препарат
     назначают  внутрь  по 10 мг каждые 4-6 ч., высшая суточная доза -
     40  мг,  курс - до 7 дней; внутривенно и внутримышечно - 10-30 мг
     на  введение,  высшая  суточная доза - 90 мг, курс до 5 дней. При
     назначении  больным старше 65 лет, с нарушениями функции почек, с
     массой  тела  менее  50 кг - максимальная суточная доза до 60 мг,
     курс  -до 2-х дней. Избегать назначения препарата в высоких дозах
     и длительно;
          взаимодействие:  необходимо  избегать совместного назначения
     с  аспирином,  другими  НПВС,  пробенецидом, пентоксифиллином или
     литием.  С  осторожностью применять совместно с антикоагулянтами,
     в  том  числе  с  гепарином,  даже  в  низких  дозах - необходимо
     контролировать показатели свертываемости крови.
          2.  Поручить  Комиссии по инструкциям рассмотреть инструкцию
     по применению препарата с учетом изменений, указанных в п.1.
          3.  Считать  необходимым  производить  отпуск  препарата  из
     аптек по рецептам (список Б).
          4.  Поручить разработчикам препарата, зарегистрировавшим его
     в  России,  представить  новую инструкцию, а также регистрировать
     все   побочные   реакции   на  препарат  и  информировать  о  них
     Фармакологический комитет.