МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 27 февраля 1997 г. N 29-2/198
Прошу учесть в работе и довести до сведения руководителей
аптечных учреждений региона, что в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации и требованиями контрольно -
разрешительной системы Минздрава России документами,
подтверждающими законность реализации и качество изделий
медицинского назначения при оптовых поставках в учреждения
аптечной сети являются:
1. Заверенная подписью руководителя и печатью организации -
поставщика копия лицензии:
- на право производства и оптовой реализации поставляемых
изделий медицинского назначения (для предприятий -
производителей);
- на право оптовой реализации поставляемых изделий
медицинского назначения (для торгующих организаций).
Необходимо обращать внимание на разрешенную область
деятельности, дату выдачи и срок действия лицензии.
2. Заверенные подписью руководителя и печатью организации -
поставщика копии регистрационных удостоверений Минздрава России,
разрешающие применение каждого из поставляемых изделий
медицинского назначения в медицинской практике на территории
Российской Федерации.
3. Копии сертификатов соответствия требованиям безопасности на
каждое из поставляемых изделий медицинского назначения, выданные
органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России и
заверенные в установленном Госстандартом России порядке.
Необходимо обращать внимание на дату выдачи, партию
сертифицированной продукции и срок действия сертификата.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
