МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           18 февраля 1997 г.

                               N 29-2/162

       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических   учреждений   следующие    лекарственные
   препараты:
       1. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - раствор  тиамина  хлорида  5%  для  инъекций   серии   40796
   производства АООТ "Дальхимфарм" по показателю "Цветность",
       - таблетки калия оротата 0,5 г серии 190996  производства  ОАО
   "ХФК "Акрихин" по показателю "Микробиологическая чистота",
       - драже "Ундевит" серии 1190896 производства АООТ  "Щелковский
   витаминный   завод"  по  показателям:  "Количественное  содержание
   токоферола ацетата", "Упаковка", "Маркировка",
       - таблетки  нитросорбида 0,01 г серии 590596 производства АООТ
   "Томский ХФЗ" по показателю "Описание" (около 20%  таблеток  имеют
   выщербленные  края и неровную поверхность),  по упаковке (нарушена
   целостность упаковки - в местах нахождения таблеток в ячейках),
       - таблетки  димедрола  0,05 г серии 110896 производства завода
   "Фарма Дон",  АО  "Эмпилс"  по  показателю  "Маркировка"  (нечетко
   проставлены  номер серии и срок годности препарата;  срок годности
   препарата указан неверно- четыре года, вместо пяти лет).
       2. Забракованное     контрольно-аналитической     лабораторией
   аптечной базы N 4 АО "Росфармация":
       - масло облепиховое серии 120896 производства АОЗТ "Сибирское"
   по   упаковке   и   маркировке   (отсутствует   картонная   пачка,
   листок-вкладыш, регистрационный номер).
       3. Забракованные Самарской областной  контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - раствор тиосульфата натрия 30%  для  инъекций  серии  341093
   производства   АО  "Новосибхимфарм"  по  показателю  "Механические
   включения",
       - бария сульфат для рентгеноскопии серии 1420696  производства
   химзавода  им.  Л.Я.Карпова  по  наличию рестворимых солей бария и
   карбоната бария.
       4. Забракованные          Калининградской         региональной
   контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация":
       - таблетки  "Декамевит",   покр.   оболочкой,   серии   180496
   производства  "Ай-Си-Эн"  "Октябрь"  по описанию (оболочка покрыта
   черными   точками,   растрескавшаяся,   таблетки   имеют   сильный
   неприятный запах).
       5. Забракованные    Региональным     испытательным     центром
   "Фарматест":
       - таблетки  дибазола  0,02г  серии  661295  производства  АООТ
   "Дальхимфарм" по показателю "Микробиологическая чистота".
       6. Забракованный  контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - раствор   эуфиллина   2,4%   для   инъекций   серии   280896
   производства   АООТ   "Дальхимфарм"  по  показателю  "Механические
   примеси".
       7. Забракованные НИИ Фармации:
       - таблетки   пиперазина-адипината   0,5   г    серии    200996
   производства АО "Уфа Вита" по показателю: "Распадаемость",
       - плод  малины  серии  013496  производства  "Природа   Фарма"
   (Вологодская   обл.)   по   показателю  "Влажность",  Органическая
   примесь".
       Все перечисленные  лекарственные  средства  подлежат  возврату
   заводам-изготовителям.
       Об исполнении доложите.

                                 Начальник Инспекции Государственного
                                     контроля лекарственных средств и
                                                  медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ