МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫх СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
28 января 1997 г.
N 29-2/101
Инспекция госконтроля лекарственных средств и медицинской техники
повторно ставит в известность (ранее письмо Инспекции от 09.11.95 г. N
29-2/233), что в случае выявления брака лекарственных средств конт-
рольно-аналитическими лабораториями (центрами контроля качества ле-
карственных средств) необходимо направлять сведения о забракованной
продукции заводам-изготовителям.
Одновременно сообщаем, что Инспекция располагает данными, что
контрольно-аналитические лаборатории неправильно оценивают качество
лекарственных средств и бракуют препараты, соответствующие требованиям
нормативной документации, что подтверждается арбитражным контролем ле-
карственных средств, проводимым ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств.
В связи с изложенным предлагаем по каждому случаю выявленного
брака лекарственных средств сообщать заводу-изготовителю и Инспекции с
указанием фирмы, представившей препарат на контроль, и проводить конт-
роль качества лекарственных средств в строгом соответствии с требова-
ниями действующей нормативной документации.
Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У. ХАБРИЕВ
|