МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           14 января 1997 г.

                               N 29-2/55

       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно -  профилактических  учреждений  следующие   лекарственные
   препараты:
       1. Забракованные   Тверской   территориальной   контрольно   -
   аналитической лабораторией:
       - корвалол  серии  2450796 АО "Фармак",  Украина - по описанию
   (наличие взвеси);
       - простатилен   5   мг   для   инъекций   серии    10296    ПО
   "Белмедпрепараты" - по показателям:  "Цветность" и "Потеря в массе
   при высушивании";
       - раствор  глюкозы 40%  для инъекций серии 280896 производства
   ГП "Аллерген" - по описанию (наличие бурых пленчатых включений);
       - таблетки   фитина   0,25  г  серии  221194  производства  ПО
   "Узхимфарм" - по микробиологической чистоте.
       2. Забракованные Московским центром контроля качества лекарств
   при комитете фармации:
       - глюкоза серии 300496 ОАО "Днепровский  КПК",  Украина  -  по
   показателю "Прозрачность";
       - таблетки раунатина 0,002 г,  покрытые оболочкой, серии 60896
   Борщаговского ХФЗ Украина по описанию.
       3. Забракованные  Псковским  ГП  "Контрольно  -  аналитическая
   лаборатория":
       - таблетки  фуросемида 0,04 г серии 20396 ПО "Белмедпрепараты"
   по присутствию постороннего запаха.
       4. Забракованные   Центром   контроля   качества  Комитета  по
   фармацевтической  деятельности   и   производству   лекарств   при
   Администрации Иркутской области:
       - раствор  новокаина  0,25%  для инъекций серии 101295 Омского
   мясокомбината по механическим включениям;
       - желатиноль   серии   320796  производства  АО  "Самсон",  г.
   С.- Петербург по механическим включениям.
       5. Забракованные  контрольно  -   аналитической   лабораторией
   Фармацевтического Комитета Администрации Костромской области:
       - раствор  сульфокамфокаина  10%  для  инъекций  серии  010496
   производства    Нижегородского    предприятия    по   производству
   бак.препаратов по показателям "Описание" и "Цветность".
       6. Забракованные  Государственной фарм.  Инспекцией при Совете
   Министров Республики Карелия:
       - таблетки аминалона 0,25 г,  покрытые оболочкой,  серии 30495
   Борщаговского  ХФЗ    Украина    по    показателям:    "Описание",
   "Количественное содержание" и "Упаковка".
       7. Забракованные Владивостокской  контрольно  -  аналитической
   лабораторией АО "Фармация":
       - таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 20295 производства
   АТ  "Галичфарм" Украина по показателям:  "Описание",  "Упаковка" и
   "Маркировка" (на украинском языке),
       - таблетки   "Викаир"  серий  90395,  100395  производства  АТ
   "Галичфарм" Украина по маркировке (на украинском языке),
       8. Забракованные    областной   контрольно   -   аналитической
   лабораторией Комитета по фармации Администрации Брянской области:
       - таблетки    "Сенадексин"   серии   71294   производства   ПО
   "Узхимфарм" по маркировке  (на  одной  стороне  упаковки  надпись:
   "Сенадексин", на другой - "Аэрон").
       9. Забракованные  территориальной  контрольно  - аналитической
   лабораторией Администрации Томской области:
       - раствор  викасола  1%  серии  20196  производства  Одесского
   объединения "Биостимулятор" по маркировке (отсутствуют номер серии
   и срок годности на ампулах),
       - раствор  натрия  аденозинтрифосфата  1%  для  инъекций серии
   30596  производства  Львовского  предприятия  лек.  препаратов  по
   маркировке (не указан номер серии на ампулах).
       10. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств
   МЗ Республики Бурятия:
       - раствор  гепарина  50000 ЕД в 1 мл во флаконах серий 190396,
   80296 Московского эндокринного завода по показателю  "Механические
   включения".
       11. Забракованные  контрольно - аналитической лабораторией РАБ
   N 4 АО "Росфармация":
       - таблетки тетрациклина 100000 ЕД,  покрытые оболочкой,  серии
   600896 производства ПО "Белмедпрепараты" по показателям "Упаковка"
   и  "Маркировка"  (отсутствуют:  название  препарата  на  латинском
   языке,  срок годности,  условия хранения,  количество  таблеток  и
   др.).
       12. Забракованные   Омской   территориальной   контрольно    -
   аналитической лабораторией:
       - раствор кальция хлорида  10%  для  инъекций  серий  1579608,
   1569608,   1549608   производства   АО   "Санитас"  по  показателю
   "Механические включения",
       - таблетки тетрациклина 100000 ЕД,  покрытые оболочкой,  серий
   520796,  921195  производства  ПО  "Белмедпрепараты" по маркировке
   (отсутствуют:  название  препарата  на   латинском   языке,   срок
   годности, количество таблеток и др.).
       13. Забракованные  контрольно - аналитической лабораторией ОАО
   "Росфармация":
       - строфантин  К  0,025%  для  инъекций  серий 910496,  930496,
   970596,  980596,  870496 производства АТ "Галичфарм" по показателю
   "Механические включения".
       14. Забракованные    Краевой    контрольно   -   аналитической
   лабораторией   Комитета   по   управлению   фарм.    деятельностью
   Администрации Красноярского края:
       - раствор  гентамицина  сульфат  4%  для инъекций серии 220596
   производства АО "Самсон" по показателю "Механические включения",
       - гемодез серии 40496 производства АО "Самсон" г. С.-Петербург
   по показателю "Механические включения",
       - полиоксидин  серии  10496  производства   АО   "Самсон"   по
   показателю "Механические включения",
       - раствор нафтизина 0,05%  серий 140496,  080296  производства
   ГНЦ  ВБ  "Вектор"  по упаковке (во флаконах бесцветного стекла без
   пачки),
       - раствор  нафтизина  0,1%  серии 260310 от 03.96 производства
   ГНЦ ВБ "Вектор" по упаковке (во флаконах  бесцветного  стекла  без
   пачки),
       - раствор натрия  хлорида  изотонический  для  инъекций  серии
   90796  производства  АО  "Самсон"  г.  С.-Петербург  по показателю
   "Механические включения",
       - мафусол для инъекций серии 80296 производства АО "Самсон" г.
   С.-Петербург по показателю "Механические включения",
       - желатиноль   серии   280596   производства  АО  "Самсон"  г.
   С.-Петербург по показателю "Механические включения".
       15. Забракованные Региональным центром контроля качества  лек.
   средств Башгосмедуниверситета:
       - раствор  кальция  хлорида  10%  для  инъекций  серии 1709608
   производства  АО  "Санитас"  Литва  по  показателю   "Механические
   включения",
       - раствор лидокаина г/х 2% для инъекций серий 0019604, 0199605
   производства   АО  "Санитас"  Литва  по  показателю  "Механические
   включения",
       - раствор новокаина 0,5%  для инъекций серий 1239609, 1249609,
   1259609   производства   АО   "Санитас"   Литва   по    показателю
   "Механические включения",
       - раствор аскорбиновой кислоты 5%  для инъекций серий 3729608,
   3759608    производства   АО   "Санитас"   Литва   по   показателю
   "Механические включения",
       - раствор   анальгина   50%   для   инъекций   серии   2349608
   производства  АО  "Санитас"  Литва  по  показателю   "Механические
   включения".
       Указанные лекарственные препараты подлежат возврату заводам  -
   изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.
        Об исполнении доложите.

                                                  Начальник Инспекции
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ