МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           14 января 1997 г.

                               N 29-2/65

       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических   учреждений   следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные  Центром  контроля  качества   лек.   средств
   "Экофарм":
       - таблетки преднизолона 0,005 г серии  50596  фармацевтической
   фирмы   "Дарница"   Украина   по   показателю  "Микробиологическая
   чистота";
       - таблетки "Аллохол" серии 210696 Борщаговского ХФЗ Украина по
   показателю "Микробиологическая чистота";
       - плантаглюцид  гранулы  серий 10193,  240493 Харьковского ХФЗ
   "Здоровье" по показателю "Микробиологическая чистота";
       - раствор строфантина К 0,025% серий 920496, 1010596, 1140596,
   1070596,  1160596,  1040596,  1090596,  1100596, 1020596, 1150596,
   990596,  1050596,  1060596  1000596  производства  АТ  "Галичфарм"
   Украина по показателю "Механические включения";
       - раствор  викасола 1%  для инъекций серий 251195 производства
   Одесского  ПХФО  "Биостимулятор"   по   показателю   "Механические
   включения";
       - раствор дибазола 1%  для инъекций серии 180994  производства
   "Фармако" Молдова по показателю "Механические включения";
       - раствор гентамицина сульфата 4%  для инъекций серий 1261295,
   1271295,  280296,  370296  производства  ПО  "Белмедпрепараты"  по
   показателю "Механические включения";
       - раствор глюкозы 40% для инъекций серии 20596 производства АО
   "Эндокринные  препараты"   Литва   по   показателю   "Механические
   включения";
       - раствор эуфиллина 2,4%  для инъекций  серий  520596,  540596
   фармацевтической    фирмы    "Дарница"   Украина   по   показателю
   "Механические включения";
       - раствор  натрия  аденозинтрифосфата  1%  для  инъекций серии
   370696 фармацевтической  фирмы  "Дарница"  Украина  по  показателю
   "Механические включения";
       - раствор  коргликона  0,06%  для   инъекций   серии   1091195
   производства  АТ  "Галичфарм"  Украина по показателю "Механические
   включения";
       - раствор  новокаина 2%  для инъекций серии 570696 Таллинского
   ХФЗ по показателю "Механические включения";
       - раствор  никотиновой  кислоты 1%  для инъекций серии 1180796
   производства  АО  "Эндокринные  препараты"  Литва  по   показателю
   "Механические включения".
       2. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией   ОАО
   "Фармация" Владимирской области:
       - раствор  нафтизина  0,05%  серий  390995,  400995,   410995,
   430995,   440995  производства  АФ  "Фармак"  Украина  по  наличию
   постороннего запаха;
       - раствор  эргометрина малеата 0,02%  для инъекций серии 21294
   опытного завода ГНЦЛС Украина по описанию.
       3. Забракованные            Томской            территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - раствор  сульфацил-натрия  30%  серии 180296 производства ПО
   "Белмедпрепараты" по упаковке.
       4. Забракованные  Нижегородским  областным центром по контролю
   качества лексредств:
       - экстракт  алоэ жидкий для инъекций серии 401295 производства
   Санкт-Петербургского предприятия по производству бак.препаратов по
   показателю "Механические включения";
       - раствор кальция  хлорида  10%  для  инъекций  серий  811195,
   110196   производства   АТ   "Галичфарм"   Украина  по  показателю
   "Механические включения";
       - таблетки  нистатина  500,000 ЕД,  покрытые оболочкой,  серии
   10696 производства "Фармасервис" Молдова  по  описанию  и  средней
   массе;
       - мазь випросал серий 21295,  41295  производства  Таллинского
   ХФЗ  по  показателям:  "Описание",  "Однородность"  и "Маркировка"
   (текст инструкции на тубе на английском языке);
       - раствор эуфиллина 2,4%  для инъекций серий 1569606, 1549606,
   1609606   производства   АО   "Санитас"   Литва   по    показателю
   "Механические включения";
       - раствор глюкозы 5%  для инъекций во флаконах  серии  1671295
   Несвижского  завода  мед.  препаратов  по показателю "Механические
   включения".
       5. Забракованные Татарским республиканским Центром по контролю
   за производством и качеством лексредств:
       - таблетки целанида 0,00025 г серии 480695 Ташкентского ХФЗ по
   показателю "Микробиологическая чистота";
       - таблетки   фламин   0,05   г  серии  10296  производства  АТ
   "Галичфарм" Украина по показателю "Микробиологическая чистота";
       - раствор  сульфокамфокаина  10%  для  инъекций  серии  090496
   производства фирмы "Им  Био"  г.  Нижний  Новгород  по  показателю
   "Цветность".
       6. Забракованные Государственным  учреждением  здравоохранения
   "Республиканская    контрольно-аналитическая    лаборатория"    МЗ
   Чувашской республики:
       - раствор  натрия  аденозинтрифосфата  1%  для  инъекций серии
   630596   производства   Львовского    предприятия    лекарственных
   препаратов по показателю "Механические включения".
       7. Забракованные  центром  по  контролю  качества   лексредств
   комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - раствор новокаина 2%  для инъекций серии 471095 производства
   ПХФО "Львовфарм" по показателю "Механические включения";
       - кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 290596  производства
   Екатеринбургского  предприятия по производству бак.  препаратов по
   показателям: "Упаковка" и "Маркировка";
       - таблетки   ранитидина   0,15  г  серии  010195  производства
   фармфирмы   "Здоровье"   Украина   по    показателю    "Маркировка
   (отсутствуют:  название  препарата на латинском языке,  количество
   таблеток, регистрационный номер, условия хранения);
       - таблетки  сибазона  0,005  г серий 250295,  220295,  230295,
   140195 производства АТ "Галичфарм" Украина по показателю  "Средняя
   масса".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   заводам-изготовителям  с  предъявлением рекламаций в установленном
   порядке.
       Об исполнении доложите.

                                 Начальник Инспекции государственного
                                     контроля лекарственных средств и
                                                  медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ