МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            9 января 1997 г.
   
                               N 29-2/13
   
       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно -  профилактических  учреждений  следующие   лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - драже "Ревит" серии 1050696  производства  АООТ  "Щелковский
   витаминный  завод"  по показателям:  "Отклонение в массе отдельных
   драже", "Количественное содержание витамина А" и "Упаковка";
       - драже  "Ундевит"  серии 830596 производства АООТ "Щелковский
   витаминный завод" по показателям:  "Отклонения от средней  массы",
   "Количественное   содержание   токоферола   ацетата  или  ретинола
   пальмитата",  "Количественное  содержание   токоферола   ацетата",
   "Количественное содержание цианокобаламина" и "Упаковка";
       - таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии  120495  производства
   Анжеро   -   Судженского   ХФЗ  по  показателям:  "Распадаемость",
   "Растворение", "Количественное определение".
       2. Забракованные Ярославским центром госконтроля лекарственных
   средств:
       - мазь  цинковая  серии  010396  производства  фармфабрики  ПО
   "Фармация" Чувашии по показателю "Однородность"  и  настойка  чаги
   серии 010196 по упаковке (флаконы безцветного стекла),
       - раствор аскорбиновой кислоты 10%  для инъекций серии  301195
   производства АО "Октябрь" по цветности (окраска превышает эталон),
       - раствор новокаина 2%  для инъекций серии 150894 производства
   АО "Новосибхимфарм" по описанию (желтоватая жидкость),
       - таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 190295,  230295
   производства  АО  "Биохимик"  по  описанию  (неровная поверхность,
   наличие сколов) и таблетки оксациллина натриевой соли 0,25 г серии
   30595 по описанию (наличие сколов, неровная поверхность),
       - таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой серии 1331095
   производства  АО  "Марбиофарм" по описанию (несоответствие окраски
   таблеток),
       - таблетки  анальгина  0,5  г  серии  460295 производства АООТ
   "Московская  фармфабрика"  по  описанию  (несоответствие   окраски
   таблеток).
       3. Забракованные контрольно - аналитической  лабораторией  ОАО
   "Фармация" Владимирской области:
       - свечи  с  экстрактом   красавки   0,015   г   серии   340996
   производства АО "Нижфарм" по описанию (свечи с неоднородной массой
   - имеются вкрапления,  деформируются  при  вскрытии,  часть  свечи
   остается в контурной упаковке),
       - таблетки этаперазина 0,004  г.,  покрытые  оболочкой,  серии
   10495   производства   ПХФО   "Татхимфармпрепараты"   по  описанию
   (таблетки с шероховатой разрушившейся оболочкой).
       4. Забракованный    областной   контрольно   -   аналитической
   лабораторией ГП "Калугафармация":
       - кальция   глюконат   серии   7151195  производства  Курского
   комбината лек.средств по показателю "Микробиологическая чистота".
       5. Забракованные  Республиканской  контрольно  - аналитической
   лабораторией Минздрава Чувашской Республики:
       - раствор  сульфокамфокаина  10%  для  инъекций  серии  270896
   производства АО "Полифарм"  (Челябинский  ХФЗ)  по  неоднородности
   окраски раствора,
       - грудной   эликсир    серии    300795    производства    ПХФО
   "Татхимфармпрепараты"  по  описанию  (наличие  на  стенках флакона
   маслянистого осадка бурого цвета),
       - экстракт   прополиса  серии  60996,  81096  производства  АО
   "Марбиофарм" по маркировке (отсутствует регистрационный номер).
       6. Забракованные  контрольно  - аналитической лабораторией ОАО
   "Росфармация":
       - таблетки  глюкозы  0,5 г серии 10196 производства Тюменского
   химфармзавода по маркировке (отсутствует указание условий хранения
   препарата),
       - таблетки метиландростендиол 0,01 г серии 10395  производства
   ОАО "ХФК "Акрихин" по описанию (таблетки желтоватого цвета с желто
   - оранжевыми пятнами, д.б. белого цвета),
       - таблетки  фенобарбитала  0,1  г серии 380796 производства АО
   "Щелковский витаминный завод"  по  описанию  (таблетки  с  темными
   вкраплениями)   и   по  маркировке  (на  латинском  языке  указана
   дозировка 0,1 г на русском языке - 0,01 г),
       - драже   аминазина   0,05  г  серии  1141096  АО  "Щелковский
   витаминный завод" по описанию (поверхность  таблеток  коричнево  -
   розового цвета),
       - таблетки  олеандомицина  фосфата  0,125   г   серии   440396
   производства  АО  "Биосинтез"  по  описанию  (окраска  оболочки не
   однородна - имеются пятна и точечные вкрапления),
       - таблетки  димедрола  0,05  г  серии  350795  производства АО
   "Белвитамины" по описанию (таблетки с желтыми  пятнами  и  темными
   вкраплениями).
       7. Забракованные    региональным     испытательным     центром
   "Фарматест":
       - таблетки панкреатина 0,25 г серии  2360396  производства  АО
   "Биосинтез" по показателю "Микробиологическая чистота",
       - стрептоцид  растворимый   серии   100896,   110996,   120996
   производства АО "Ирбитский химфармзавод" по показателю "Содержание
   стрептоцида растворимого",
       - капсулы   доксициклина   гидрохлорида  0,1  г  серии  010896
   производства НПФ "Биос" по показателям "Описание",  "Средняя масса
   содержимого капсулы".
       Указанные лекарственные     средств     подлежат      возврату
   заводам - изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном
   порядке.
       Об исполнении доложите.
   
                                                  Начальник Инспекции
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ