МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 января 1997 г.
N 29-2/1
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронеж-
фармация":
- таблетки Триган Е серии RS 6038 фирмы "Кадила" Индия по описа-
нию.
- бронхолитин сироп серии 051295 фирмы "Фармакон-93", "Фармахим"
Болгария по маркировке (срок годности с 2-х лет до 3-х лет указан не
типографским способом);
- таблетки "Аспирин" серии 95 фирмы "Йорк Фармас", США по марки-
ровке (отсутствует аннотация на русском языке).
2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической ла-
бораторией:
- бронхолитин сироп серий 0501962, 0601962 фирмы "Севтополис"
Болгария по показателям "Описание" и "Микробиологическая чистота";
- троксевазин гель 2% серии 040895 фирмы "Трояфарм" Болгария по
описанию;
- таблетки седалгин серий 030396, 100596, 22081996, 22071996 фир-
мы "Фармахим", серии 110496 фирмы "Медика АД" Болгария по описанию
(таблетки с точечными вкраплениями и сильным запахом уксусной кисло-
ты).
3. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за
качеством лек.средств и фарм. деятельностью аптечных учреждений:
- окупрес Е 0,25% глазные капли серии R 5026 фирмы "Кадила" Индия
по показателю "Механические включения".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств
"Фармакон" (г.Барнаул):
- драже нифедипин 10 мг серии 940396 фирмы "Фармация АД" Болгария
по показателю "Микробиологическая чистота".
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств
"Экофарм":
- нифедипин таблетки серии 100696 фирмы "Фармация АД" Болгария по
показателю "Микробиологическая чистота",
- цистон таблетки серии Е-7604 фирмы "Хималайя Драг" Индия по
описанию,
- трентал ампулы для инъекций серии 3117 фирмы "Хехст Индия Лими-
тед" Индия по показателю "Механические включения",
6. Забракованные Томской территориальной контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки ливомина в оболочке серий LX 39184, LX 39148, LX 39198
фирмы "Чарак Фармасьютик." Индия по маркировке (не указан срок годнос-
ти).
- маалокс суспензия серий 1073, 1156 фирмы "Рон-Пуленк Рорер"
Франция по маркировке (отсутствует маркировка на русском языке на упа-
ковке и аннотация на русском языке).
- флагил 0,5% серии 001-2 фирмы "Рон-Пуленк Рорер" Франция по
маркировке (отсутствует маркировка на русском языке на упаковке и ан-
нотация на русском языке).
- таблетки "Рогипнол" I мг серии В166 фирмы "Ф.Хоффманн ля Рош
Лтд" Швейцария по маркировке (отсутствуют маркировка на русском языке
на упаковке и аннотация на русском языке).
- таблетки циметидин серии 101295 фирмы "Польфа" Польша по марки-
ровке (отсутствуют: маркировка на русском языке на упаковке и аннота-
ция на русском языке).
- мазь лоринден С серии 30596 фирмы "Польфа" Польша по маркиров-
ке (отсутствуют: маркировка на русском языке на упаковке и аннотация
на русском языке).
- мазь лоринден А серии 30696 фирмы "Польфа" Польша по маркировке
(отсутствуют: маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на
русском языке).
7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю ка-
чества лек.средств Департамента здравоохранения Нижегородской области:
- цикловир крем серии 5Е фирмы "Кадила" Индия по описанию.
8. Забракованные Татарским республиканским Центром по контролю за
производством и качеством лек.средств:
- карсил драже серии 20596 фирмы "Софарма" Болгария по показателю
"Микробиологическая чистота".
- таблетки ранитидина 150 мг серий 120496, 130596 фирмы "Софарма"
Болгария по описанию.
9. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" МЗ Чувашской
республики:
- таблетки "Исла-Моос" серии 9505020 фирмы "Карл Энгельхард" Гер-
мания по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению
на русском языке).
- лаксоберал капли серии 30011 фирмы "Берингер Ингельхайм" Герма-
ния по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению
на русском языке).
- проспан капли серии 9401005 фирмы "Карл Энгельхард" Германия по
маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русс-
ком языке).
- проспан сироп детский серий 9411052, 9501001 фирмы "Карл Эн-
гельхард" Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция
по применению на русском языке).
- тиросур гель серии 9309011 фирмы "Энгельхард" Германия по опи-
санию и маркировке (отсутствует инструкция по применению на русском
языке).
- тиросур пудра 9202007 фирмы "Энгельхард" Германия по маркировке
(отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).
- трахисан 150 мл серии 9412028 фирмы "Энгельхард Арцнеймиттель"
Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по приме-
нению на русском языке).
- альмагель суспензия серии 510496 фирмы "Трояфарм" Болгария по
маркировке (отсутствуют номер серии и срок годности на флаконе).
- мазь индометацина 10% серии 10396 фирмы "Софарма" Болгария по
описанию.
- таблетки анальгин-хинин серии 020594 фирмы "Медика АД" "Фарма-
хим" Болгария по внешнему виду и маркировке (на блистере отсутствует
срок годности).
10. Забракованные Центром по контролю качества лек.средств коми-
тета фармации администрации Ульяновской области:
- окупрес Е 0,25% глазные капли серий R 50271295, R 50281295 фир-
мы "Кадила Экспортс Лтд" Индия по показателю "Механические включения".
- бронхолитин сироп серий 371295, 750296, 870196, 890196 фирмы
"Медика АД" Болгария по описанию.
- сумамед сироп серий 149064, 150064, 152064, 154064, 155064,
156064, 159064, 163064, 165064 фирмы "Плива" Хорватия по наличию неха-
рактерного запаха.
- таблетки седалгин серий 30995, 40396 фирмы "Фармахим" Болгария
по описанию.
- таблетки ранитидина 150 мг серии 401294 фирмы "Фармахим" Болга-
рия по описанию.
Указанные лекарственные средства полежат возврату фирмам-произво-
дителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У. ХАБРИЕВ
|
