МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                                 ПРИКАЗ

                           21 декабря 1998 г.

                                 N 372

         О СОЗДАНИИ ЦЕНТРА ПО ГЕННОЙ ДИАГНОСТИКЕ ОСОБО ОПАСНЫХ
               ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МИНЗДРАВА РОССИИ

       В целях   обеспечения   координации  научно-исследовательской,
   методической и практической деятельности,  реализации  мероприятий
   по  санитарной  охране территории Российской Федерации от завоза и
   распространения карантинных и других  особо  опасных  инфекционных
   заболеваний и своевременной их диагностики
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Создать   Центр   по   генной   диагностике  особо  опасных
   инфекционных заболеваний Минздрава  России,  на  базе  Российского
   научно-исследовательского  противочумного  института  "Микроб"  на
   функциональной основе.
       2. Назначить  руководителем Центра по генной диагностике особо
   опасных  инфекционных  заболеваний  Минздрава   России   директора
   Российского   научно-исследовательского  противочумного  института
   "Микроб" Кутырева В.В.
       3. Организовать  работу  Центра  по  генной  диагностике особо
   опасных инфекционных заболеваний Минздрава России в соответствии с
   Положением (приложение).
       4. Контроль за исполнением  настоящего  приказа  возложить  на
   Первого  заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации
   Г.Г. Онищенко.

                                                              Министр
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                                       В.И.СТАРОДУБОВ




                                                           Приложение
                                               к приказу Министерства
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                               от 22.12.1998 г. N 372

                               ПОЛОЖЕНИЕ
               О ЦЕНТРЕ ГЕННОЙ ДИАГНОСТИКИ ОСОБО ОПАСНЫХ
               ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МИНЗДРАВА РОССИИ

       1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
       1.1. Центр  генной  диагностики  особо  опасных   инфекционных
   заболеваний  Минздрава  России  (далее  именуется  Центр) является
   координирующим,   консультативно-методическим,    диагностическим,
   экспертным  органом  и  выполняет  функции головного учреждения по
   вопросам генной диагностики особо опасных инфекционных заболеваний
   в  системе  центров  генной диагностики особо опасных инфекционных
   заболеваний противочумных учреждений Минздрава России.
       1.2. Центр  создается  и  функционирует  на  базе  структурных
   подразделений и лабораторий Российского  научно-исследовательского
   противочумного института "Микроб".
       1.3. Руководитель Центра назначается и освобождается  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации.
       1.4. Центр  осуществляет  свою  работу  во  взаимодействии   с
   структурными        подразделениями       научно-исследовательских
   противочумных институтов Минздрава России,  Противочумного  центра
   Минздрава  России и противочумных станций,  занимающихся вопросами
   генной  диагностики  особо  опасных  инфекционных  заболеваний,  и
   обеспечивает  координацию их деятельности,  в том числе в вопросах
   нормативно-технического,  информационного обеспечения, оптимизации
   диагностического процесса.
       1.5. Центр  обеспечивает  взаимодействие  с   соответствующими
   службами   Минобороны  России,  МЧС  России,  органами  управления
   здравоохранения  субъектов   Российской   Федерации   и   центрами
   госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации.
       1.6. В своей работе  Центр  руководствуется  законодательством
   Российской   Федерации,  нормативно-распорядительными  документами
   Правительства Российской Федерации,  Министерства  здравоохранения
   Российской   Федерации,   Уставом  Российского  НИПЧИ  "Микроб"  и
   настоящим Положением.
       1.7. Деятельность  центра  осуществляется  за  счет бюджетного
   финансирования,  выделяемого Российскому научно-исследовательскому
   противочумному   институту   "Микроб"  и  внебюджетных  источников
   финансирования.
       1.8. Центр имеет специальные бланки, в которых указываются его
   наименование,  почтовый,  телеграфный и телетайпный адреса, номера
   телефона и факса.

       2. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ЦЕНТРА
       2.1. Осуществляет планирование и координацию  исследований  по
   разработке   новых   методов   генной  диагностики  особо  опасных
   инфекционных   заболеваний,   осуществляемых    в    противочумных
   учреждениях Минздрава России.
       2.2. Оказывает консультативную,  методическую  и  практическую
   помощь  лабораториям  учреждений  противочумной  системы и центрам
   госсанэпиднадзора  по  внедрению  в  практику  генодиагностических
   методов исследований и тест-наборов.
       2.3. Контролирует   вопросы   соблюдения    единого    порядка
   проведения  геноиндикации  возбудителей  особо  опасных  инфекций,
   выполняет контрольные и экспертные функции.
       2.4. Разрабатывает  учебные  программы и организует проведение
   курсов информации и стажировки по вопросам генной диагностики.
       2.5. Разрабатывает    проекты   нормативных   и   методических
   документов по вопросам  генодиагностических  методов  исследований
   особо опасных инфекционных заболеваний.
       2.6. Разрабатывает  и  принимает  участие   в   разработке   и
   испытании  методов и средств молекулярно-генетической диагностики,
   предназначенных  для   использования   в   условиях   стационарных
   (базовых) и мобильных лабораторий.
       2.7. Создает и поддерживает единую компьютерную базу данных по
   разработке  и  использованию  полимеразной цепной реакции и других
   молекулярно-генетических  методов  диагностики  в  России   и   за
   рубежом.
       2.8. Разрабатывает  и  производит   референс   стандарты   для
   контроля генодиагностических исследований.
       2.9. Готовит имитаторы проб,  участвует в проведении  контроля
   качества генодиагностических анализов в лабораториях противочумных
   учреждений  и  центров  госсанэпиднадзора  при  оценке  готовности
   учреждений   к   работе   по   индикации  инфекционных  агентов  в
   чрезвычайных ситуациях.
       2.10. Проводит  генодиагностические  исследования по индикации
   микроорганизмов I-II групп патогенности из объектов внешней  среды
   и   в   биологическом   материале,   а  также  генную  диагностику
   инфекционных     болезней,     вызванных     труднокультивируемыми
   микроорганизмами   III-IV   групп   патогенности  (микобактериями,
   микоплазмами, хламидиями и др.).
       2.11. По  эпидеомиологическим  показаниям  проводит экстренную
   генную   диагностику   случаев   заболевания   людей,    вызванных
   возбудителями особо опасных инфекций.
       2.12. Организует производство генодиагностических  тест-систем
   и  готовит  предложения  Минздраву  России по закупке стандартного
   (унифицированного)      прецизионного       оборудования       для
   генодиагностических    лабораторий,     осуществляющих    детекцию
   микроорганизмов I-II групп патогенности.

       3. ОБЯЗАННОСТИ ЦЕНТРА
       3.1. Обеспечивать  постоянную  готовность  лабораторной  базы,
   персонала и служб  обеспечения  к  проведению  генной  диагностики
   особо опасных инфекций.
       3.2. Своевременно  информировать  Минздрав  России  о  случаях
   выделения  возбудителей  особо  опасных инфекционных заболеваний в
   исследуемых пробах.
       3.3. Ежегодно   к   1   марта   представлять   в   Департамент
   госсанэпиднадзора Минздрава России отчет о работе Центра.

       4. ПРАВА ЦЕНТРА
       4.1. Запрашивать     по     согласованию    с    Департаментом
   госсанэпиднадзора информацию от учреждений противочумной системы и
   центров  госсанэпиднадзора о результатах испытаний новых методов и
   тест-систем для генной диагностики.
       4.2. Вносить   предложения   в  Минздрав  России  о  созыве  и
   проведении  совещаний,  конференций  и  т.д.  с   публикацией   их
   материалов в установленном порядке.
       4.3. Осуществлять     на     платной     основе     проведение
   генодиагностических        исследований       при       выполнении
   санитарно-гигиенических  и  эпидемиологических   обследований   по
   договорам  с  лечебно-профилактическими  учреждениями  и  центрами
   госсанэпиднадзора, юридическими и частными лицами.

       5. ЛИКВИДАЦИЯ И РЕОРГАНИЗАЦИЯ ЦЕНТРА
       5.1. Ликвидация  и  реорганизация Центра проводится по решению
   Министерства здравоохранения Российской Федерации.

                                             Заместитель Руководителя
                                       Департамента госсанэпиднадзора
                                                        Л.П.ГУЛЬЧЕНКО