МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 октября 1998 г.
N 29-2а/1014
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- Сульфален серий 97011010, 97011015, 97011030, изготовитель
неизвестен, поставщик "Хемак", Германия - по показателям
"Посторонние примеси" и "Тяжелые металлы".
2. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ
психиатрии:
- Мазь "Лоринден С" серии 30198 производства фирмы "Ельфа",
Польша - по показателю "рН водного извлечения".
3. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарственных средств (г.С.-Петербург):
- Аспирин, таблетки диспергируемые 350 мг серии 283 от 11.97
производства "Натко Фарма Лтд", Индия - по показателю "Описание"
(поверхность таблеток неоднородная, слоистая, отсутствует надпись
"Natco" на одной из сторон таблеток).
4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента Российской Федерации:
- Софрадекс глазные/ушные капли серии 107002 от 02.1997
производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю
"Описание (опалесцирующий раствор).
5. Забракованные ГУЗ "Кировская контрольно-аналитическая
лаборатория":
- Масло оливковое, субстанция серии 150910900 производства
"Coopoliva"-"Extra-virgin", Испания - по показателям "Кислотное
число", "Йодное число" и "Пероксиды";
- Масло оливковое, субстанция серии 25 от 25.07.97
производства "Aceites Del Sur, S.A.", Мадрид - по показателю
"Йодное число".
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией СГПП
"Башфармация":
- Софрадекс глазные/ушные капли серии 037105 производства
"Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю "Упаковка"
(негерметичность упаковки).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
г.Магнитогорска при ГП ЦРА N 204:
- Парафин серии 2541 производства HENS-OTTO GmbH CoKG,
Германия - по показателю "Кислотное число".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|