МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 октября 1998 г.
N 29-2а/995
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК
"Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
- Раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 530798
производства НПО "Биомед" (г.Пермь) - по показателю "Маркировка"
(на части ампул отсутствует номер серии или маркировка на ампуле
нечеткая).
2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарственных средств (г.С.-Петербург):
- Мазь бензилбензоата 20% серии 190698 производства ОАО
"Биосинтез" - по показателям "Описание" (расслоившаяся мазь в виде
эмульсии), "Однородность" и "Количественное содержание";
- Таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 100997 производства
ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Растворение";
- Таблетки угля активированного 0,25 г серии 1240998
производства ОАО "Ирбитский химфармзавод" - по показателю
"Распадаемость".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП
"Фармация" г.Астрахань:
- "Гемодез", раствор для инфузий серии 010298 производства ОАО
"Мясокомбинат "Ставропольский", завод медпрепаратов - по
показателю "Механические включения";
- Раствор йода спиртовой 5% серии 230698 производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" г.Краснодар - по показателю
"Количественное содержание".
4. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по
контролю качества лекарственных средств":
- Раствор кальция глюконата 10% серий 230198, 250298
производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по
показателю "Механические включения".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Фармация" г.Мурманск:
- Раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 460398
производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по
показателю "Описание" (жидкость со слабым желтоватым оттенком).
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП
"Фармация" Минздрава Республики Марий Эл:
- Раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли серии 140997
производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Описание" (наличие бесцветных прозрачных кристаллов);
- Таблетки фенигидина 0,01 г серии 030197 производства
"Фаркос" (г.С.-Петербург) - по показателю "Описание" (таблетки с
бурыми пятнами).
7. Забракованные Омской контрольно-аналитической лабораторией:
- Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 20197 производства
АО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки серого цвета
с темными вкраплениями).
8. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- Раствор тауфона 4%, глазные капли серии 10397 производства
фармацевтической фирмы "Конпо" - по показателю "Механические
включения".
9. Забракованные ГУЗ "Кировская областная
контрольно-аналитической лаборатория":
- Гентамицина сульфат 0,08 г, порошок для приготовления
инъекционного раствора , серий 60398, 120398 производства ОАО
"Биохимик" - по показателю "Цветность".
10. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента Российской Федерации:
- Тиофосфамид 0,01, порошок для приготовления инъекционного
раствора серии 30698 производства фармацевтической фирмы "Конпо" -
по показателю "рН";
- Раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой серии 080598
производства ГРП "Фармафабрика" г.Чебоксары - по показателю
"Количественное определение";
- Олазоль, аэрозоль серии 510598 производства ЗАО
"Алтайвитамины" - по показателю "Упаковка" (не работает клапан);
- Стекловидное тело для инъекций серий 010398, 020498
производства ОАО Мясокомбинат "Ивановский" - по показателю
"Механические включения".
11. Забракованные региональным центром контроля качества
лекарственных средств Башгосмедуниверситета:
- Настойка календулы серии 200398, 210398 производства ЗАО
"Ярославская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Описание"
(наличие осадка светло-серого цвета).
12. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-
аналитическая лаборатория" Минздрава Республики Чувашия:
- Трава пастушьей сумки серии 430798 производства ПЗК
"Травник"(Краснодар) - по показателю "Наличие амбарных
вредителей";
- Раствор кислоты аскорбиновой 5% - 1,0 серии 90798
производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по
показателям "Описание" (неоднородная окраска раствора - от
бесцветного до зеленовато-желтого) и "Цветность";
- Раствор тауфона 4%, глазные капли серии 21197 производства
фармацевтической фирмы "Конпо" - по показателю "Механические
включения".
13. Забракованные Центром контроля качества лекарств ГП
"Волгофарм" (г.Волгоград):
- Раствор кислоты аскорбиновой 5% - 1,0 серии 80798
производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по
показателю "Описание" (неоднородная окраска раствора - от
бесцветного до желтого).
14. Забракованные региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- Таблетки парацетамола 0,5 г серии 40298 производства АОЗТ
"СТИ-Восток" - по показателям "Распадаемость", "Растворение" и
"Посторонние примеси".
15. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией СГПП
"Башфармация":
- Раствор анальгина 50% для инъекций серий 950798, 1260898
производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Механические
включения";
- Настойка пустырника серии 40398 производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" по показателю "Маркировка" (срок годности
указан - 4 года, должен быть - 2 года);
- Таблетки стрептоцида 0,3 серии 010597 производства АОЗТ
"СТИ-Восток" - по показателям "Средняя масса" и "Маркировка"
(указан срок годности - 10 лет, должен быть - 5 лет);
- Раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли серии 880798
производства АКО "Синтез" - по показателю "Количественное
содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
