МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 октября 1998 г.
N 29-4/2045
Учитывая многочисленные обращения предприятий, Управление
государственного контроля лекарственных средств и медицинской
техники сообщает, что в связи с вступлением в силу Федерального
закона "О лекарственных средствах", с 01.01.99 прекращается ввоз
незарегистрированных субстанций на территорию Российской Федерации
по согласованию с Управлением государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники за исключением
случаев, предусмотренных Федеральным законом "О лекарственных
средствах".
Субстанции, ввезенные в Российской Федерации до 01.01.99 могут
быть использованы в производстве лекарственных средств на
предприятиях медицинской промышленности в Российской Федерации
после проверки их качества в ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств.
С 01.01.99 ввоз субстанций в Российскую Федерацию, за
исключением случаев, предусмотренных Федеральным законом "О
лекарственных средствах", будет осуществляться в соответствии с
требованиями приказа Минздравмедпрома России от 21.03.94 г. N 52
"О регистрации зарубежных субстанций".
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|