МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
7 октября 1998 г.
N 29-2а/938
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- полудан серии 171097 производства Покровского завода
биопрепаратов - по показателям - "Прозрачность", "Маркировка" (на
некоторых ампулах отсутствует номер серии);
- раствор натрия тиосульфата 30%-10 для инъекций серий 260198,
200198, производства ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время" - часть ампул
имеет микротрещины и белый налет у капилляра ампулы;
- пластырь перцовый серии 2381196 производства ЗАО ФПК
"Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Маркировка" (на
потребительской упаковке не указан изготовитель, условия
хранения);
- раствор кальция глюконата 10% - 5 мл для инъекций серии
810698 производства ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные отделом контроля качества ОАО
"Курскфармация":
- таблетки "Пектусин" серии 750698 производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (наличие
выкристаллизовавшегося ментола на поверхности таблеток).
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- таблетки нистатина 250000 ЕД, покрытые оболочкой, серии
60398 производства ОАО "ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание"
(таблетки коричневато-желтого цвета);
- таблетки "Пектусин" серии 650298 производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (наличие на
поверхности таблеток и в ячейках упаковки игольчатых кристаллов).
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией при
Министерстве здравоохранения Республики Тыва:
- мазь цинковая 25,0 серии 220997 производства ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика" - по показателю "Описание" (негомогенная
мазь, наличие посторонних вкраплений);
- бороментол 25,0 серии 141197 производства ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика" - по показателю "Описание" (негомогенная
мазь, наличие пузырьков воздуха и посторонних вкраплений белого
цвета);
- сироп парацетамола 2,4% - 100 мл серии 070298 производства
фирмы "Брынцалов" - по показателю "Описание" (наличие
кристаллического осадка);
- раствор сульфацил-натрия 30% - 5,0 серии 40497 производства
КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" (наличие
кристаллического осадка), "Механические включения" и "Упаковка"
(негерметичность упаковки).
5. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией СГПП "Башфармация":
- раствор эуфиллина 2,4% - 10 мл для инъекций серий 1020798,
510498 производства ОАО "Органика" - по показателю "Механические
включения";
- настойка пустырника 25 мл серии 050598 производства РГП
"Фармфабрика" г.Чебоксары - по показателям "Описание" (наличие
осадка) и "Маркировка" (указан срок годности - 4 года, должен быть
- 2 года).
6. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-
аналитическая лаборатория по государственному контролю качества
лекарственных средств":
- ампициллина натриевая соль, порошок для инъекций 0,5 г серии
710598 производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Маркировка"
(нечеткая маркировка).
7. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- тауфон глазные капли 4% - 5 мл серии 31197 производства ФФ
"Конпо" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки);
- трава эрвы шерстистой серии 011097 производства ЗАО
"Авентин-Экохелп" - по показателям "Описание" (наличие помета
грызунов) и "Минеральные примеси";
- димексид серии 330997 производства Марийского целлюлозно-
бумажного комбината - по показателю "Количественное содержание";
- таблетки парацетамола 0,2 г серии 30198 производства ОАО
"Марбиофарм" по показателю "Описание" (таблетки светло-коричневого
и темно-коричневого цветов).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК
"Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
- реополиглюкин с глюкозой серий 40298, 50398 производства ОАО
"Красфарма" - по показателю "Механические включения";
- настойка зверобоя серии 10198 производства ОАО "Марбиофарм"
- по показателю "Описание" (наличие осадка);
- таблетки пиридоксина 0,01 г серии 40298 производства
Белгородского филиала ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по
показателю "Маркировка" (поверх старой этикетки наклеена новая с
указанием другой серии препарата).
9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- циклофосфан порошок для инъекций 0,2 г серий 60398, 61197
производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Масса содержимого
флакона".
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП
"Архангельское государственное торгово-производственное
предприятие" "Фармация":
- циклофосфан порошок для инъекций 0,2 г серии 10198
производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Масса содержимого
флакона".
11. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Томской области:
- мазь эритромициновая 10000 ЕД/г - 10 г серии 130298
производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН";
- раствор натрия тиосульфата 30% - 20 мл серии 431097
производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "рН".
12. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория"
Министерства здравоохранения Правительства Ставропольского края:
- димексид серии 100598 производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН";
- свечи "Бетиол" серии 90298 производства ОАО "Дальхимфарм" -
по показателю "Описание" (свечи расплавленные мягкие, потерявшие
форму при комнатной температуре).
13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП
"Фармация" (г.Тюмень):
- Лидаза 64 ЕД серии 250698 производства ОАО "Самсон" - по
показателям "Описание" (пористая масса неодинаковой окраски) и
"Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
