МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 сентября 1998 г.
N 29-2а/910
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Тольяттинской контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Витафарм":
- ксероформ серии 97257908 от 07.97 г., производства фирмы
"Omicron Qoimica Barcelona", Испания - по наличию свободного
трибромфенола;
- кислота глютаминовая серии QZY 730297, производства фирмы
"Шарон лабораторис ЛТД", Израиль - по завышенному содержанию
хлоридов.
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- атропина сульфат серии 80106, производства Китай - по
показателям "Растворимость", "Апоатропин".
3. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- аэрозоль "Бекотид" для ингаляций серии 10310499,
производства фирмы "Glaxowellcome", Великобритания - по показателю
"Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке);
- драже "Бисакодил" серий 081297/2, 060198/2, производства
фирмы "Польфа", Польша - по показателю "Распадаемость";
- таблетки "Декортин Н5" 5 мг серии 1330001, производства
фирмы "Мерк", Германия - по показателю "Маркировка" (отсутствует
аннотация на русском языке).
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Фармация" г.Мурманска:
- натрия бензоат серии 727100, производства фирмы "Мерк",
Германия - по показателю "Растворимость в 90% спирте".
5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- ницерголин лиофилиз. порошок для инъекций 4 мг серии 12918
от 07.98, производства фирмы "Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по
показателю "Количество содержимого во флаконах" (часть флаконов
частично или полностью без содержимого);
- колларгол серии К 23959807 от 9.04.97, производства фирмы
"Мерк", Германия - по показателю "Щелочность".
6. Забракованные региональным Центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- вита-йодурол трифосфаденин, глазные капли 15 мл серии А280,
производства фирмы "H.Faure", Франция - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|