МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 сентября 1998 г.
N 29-2а/909
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Архангельским ГТПП "Фармация":
- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций 1 мл серии 130297,
производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения";
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии
600598, производства ЗАО ФПК "ВоронежхимфармВремя" - по показателю
"Механические включения";
- цветки бессмертника песчаного серии 50298, производства АО
"Красногорсклексредства" - по завышенному содержанию частиц,
проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 2 мм.
2. Забракованные Магнитогорской контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии
180698, производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности
биологически активных веществ ВНЦ БАВ:
- таблетки витаминов В1, В2, С, покрытые оболочкой, серии
220895, производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Описание" (таблетки желтого, темно-желтого, серо-розового цвета с
темно-серыми вкраплениями, должны быть желтые).
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки панкреатина, растворимые в кишечнике, 0,25 г серии
1970498, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание"
(таблетки с белым налетом на поверхности и выщербленными краями,
на некоторых таблетках нарушена целостность оболочки);
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 371197, в комплекте
с водой для инъекций 2 мл серии 921297, производства
Нижегородского предприятия по производству бак. препаратов
"Имбио", бракуется растворитель по показателю "Механические
включения";
- дибазол серии 481097, производства ОАО "Фармакон" - по
показателям "Прозрачность раствора", "Потеря в весе при
высушивании".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК
"Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
- реополиглюкин с глюкозой 400 мл серий 50398, 40298,
производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|