МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 сентября 1998 г.
N 29-2а/908
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серии
480598, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Приморского края:
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 5 мл
серии 0889806, производства АО "Санитас" - по показателю
"Механические включения";
- раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций 1 мл серии
090398, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю
"Механические включению".
3. Забракованные Фармацевтической инспекцией Правительства
Ставропольского края:
- калия хлорид серии 580598, производства Донецкого завода
химреактивов, Украина - по показателю "Прозрачность".
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки "Сермион", покрытые оболочкой, 0,01 г серии 50396,
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с темными вкраплениями).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Научно-исследовательского института фармации:
- эмульсия бензилбензоата 20% 50 г серии 160398, производства
ОАО "Луганский ХФЗ", Украина - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- левомицетина сукцинат натрия растворимый 1,0 г серии 91097,
производства АО "Киевмедпрепарат", Украина - по показателям
"Описание" (спекшаяся масса желтого цвета), "Механические
включения";
- плантаглюцид в гранулах по 2 г серии 110698, производства
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- раствор изониазида 10% для инъекций серии 371296,
производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|