МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 сентября 1998 г.
N 29-2а/902
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Костромской контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор люголя с глицерином 25 мл серии 120997, производства
ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" - по показателям "Количественное
содержание", "Упаковка" (упаковка во флаконы светлого стекла);
- таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, 200 мг серии 10197,
производства Тюменского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями, неровной поверхностью, неоднородные по
окраске).
2. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 20298,
производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Количественное
содержание";
- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серий 10198, 30198,
производства АКО "Синтез" (г. Курган) - по показателю "Описание"
(таблетки неравномерной окраски - от желтого до бледно-желтого
цвета, должны быть белые).
3. Забракованные Новгородским Центром контроля качества
лекарственных средств:
- настойка календулы 40 мл серий 280598, 110298, производства
ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" - по показателю "Описание"
(наличие обильного хлопьевидного осадка).
4. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- раствор тауфона 4% глазные капли 5 мл серии 31197,
производства МП "Конпо" - по показателю "Количественное
содержание".
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Приморского края:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 430598,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Цветность
раствора".
6. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- камфорный спирт 40 мл серий 60498, 50498, производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание";
- эликсир Демидовский 250 мл серий 230398, 150398,
производства ЗАО "Мелиген" - по показателям "Подлинность", "Сухой
остаток".
7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии
20198, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание"
(таблетки неоднородной окраски с вкраплениями коричневого цвета на
поверхности);
- раствор ортофена 2,5% для инъекций 3 мл серии 180997,
производства фирмы "Брынцалов" - по показателям "Описание"
(окраска жидкости в ампулах неоднородная), "Цветность";
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 10 мл
серии 270297, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Механические включения".
8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор глюкозы 5% для инъекций серии 100698, производства
ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения";
- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии
1970798, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
