МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 сентября 1998 г.
N 29-2а/901
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серий
250298, 230198, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Донфармация":
- раствор аммиака 10% 100 мл серий 60697, 100697, производства
Краснодарской фарм. фабрики - по показателю "Описание" (наличие во
флаконах обильного осадка в виде кристаллов).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарств ГП
"Волгофарм":
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии
620598, производства ЗАО ФПК "ВоронежхимфармВремя" - по показателю
"Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 420498,
производства АО "Органика" - по показателю "Механические
включения".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Фармация" г. Мурманска:
- мазь скипидарная 25 г серии 20198, производства Ростовской
фарм. фабрики - по показателю "Описание" (мазь состоит из двух
фракций: верхней - жидкой, нижней - мазеобразной).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Ивановского областного государственного унитарного предприятия
"Фармация":
- таблетки фталазола 0,5 г серии 220598, производства ОАО
"Биохимик" - по показателям "Подлинность", "Количественное
содержание".
6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии
230698, производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 621197,
производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание"
(оболочка таблеток имеет трещины и отслаивается);
- раствор аммиака 10% 40 мл серии 70198, производства ОАО
"Новосибхимфарм" - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с
наличием мелких игольчатых кристаллов).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|