МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 22 сентября 1998 г. N 279
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан приказываю:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств в
соответствии с рекомендациями Фармакологического и Фармакопейного
государственных комитетов и утвержденной инструкцией по
медицинскому применению препарата (Приложения 1 и 2).
2. Управлению государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники:
2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в
Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к
медицинскому применению и промышленному производству (Приложения 1
и 2).
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное
удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную
фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в
Приложениях, организациям - разработчикам:
2.2.1. Закрытому акционерному обществу "ВАМ",
г. Санкт - Петербург (пункты 1, 3, 11 Приложений 1 и 2 ).
2.2.2. Закрытому акционерному обществу "Фарм - Синтез",
г. Москва (пункты 2, 4 Приложений 1 и 2 ).
2.2.3. Институту молекулярной генетики Российской академии
наук, г. Москва (пункт 5 Приложений 1 и 2 ).
2.2.4. Открытому акционерному обществу "Фирма Медполимер",
г. Санкт - Петербург (пункт 6 Приложений 1 и 2 ).
2.2.5. Закрытому акционерному обществу НППГ "Фито - продукт",
г. Москва (пункты 7, 8 Приложений 1 и 2 ).
2.2.6. Обществу с ограниченной ответственностью "Талион-А",
г. Москва (пункты 9, 10 Приложений 1 и 2 ).
3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1 - 2.2.6,
согласовать и передать промышленный регламент на лекарственное
средство Управлению государственного контроля лекарственных
средств и медицинской техники.
4. Контроль за выполнением Приказа возложить на заместителя
Министра Стародубова В.И.
Министр
О.В.РУТКОВСКИЙ
Приложение 1
к Приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 22 сентября 1998 г. N 279
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Глутоксим иммуномодулятор
2. Бусерелина ацетат агонист
гонадотропин -
рилизинг гормона
Б. Лекарственные формы
3. Раствор глутоксима иммуномодулятор
0,5% для инъекций
4. Раствор бусерелина агонист
ацетата 0,2 % гонадотропин -
рилизинг гормона
5. Полифан энтеросорбент
6. Раствор натрия хлорида плазмозамещающее
изотонический 0,9% средство
для инфузий
(в полимерных контейнерах)
В. Лекарственные растения, лекарственное
растительное сырье, его лекарственные формы
и другие биопрепараты
7. "Гинрозин" в капсулах тонизирующее
средство
8. Гранулы "Гинрозин" тонизирующее
средство
Г. Гомеопатические средства
9. Капли гомеопатические применяется в
"Иов - венум" комплексном
лечении
заболеваний вен
10. Гранулы гомеопатические применяется в
"Барбарис комп" комплексной
терапии
хронического
тонзиллита
Д. Стандартные образцы
11. Глутоксим - применяется для
стандартный образец стандартизации
глутоксима и его
лекарственных форм
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение 2
к Приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 22 сентября 1998 г. N 279
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛУТОКСИМ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279
от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/1.
Временная Фармакопейная статья 42-3194-98 утверждена
22 сентября 1998 г.
Описание. Глутоксим-бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинилбис -
глицин динатриевая соль). Белый порошок.
Фармакологические свойства. Иммуномодулирующее средство.
Используется для приготовления готовых лекарственных форм.
Форма выпуска. По 1 г во флаконах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре от 4 до 6 град. C. Список Б.
Срок годности 2 года.
БУСЕРЕЛИНА АЦЕТАТ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279
от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/2.
Временная Фармакопейная статья 42-3172-98 утверждена
22 сентября 1998 г.
Описание. Бусерелина ацетат-5-оксо-L-пролил-L-гистидил-L -
триптофил L-серил-L-тирозил-О-третбутил-D-серил-L-лейцил-L -
аргинил-L-пролин-N-этиламид ацетат. Лиофилизированный аморфный
порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Агонист гонадотропин - рилизинг
гормона. Используется для приготовления готовых лекарственных
форм.
Форма выпуска. По 5 г в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше 5 град. C. Список Б.
Срок годности 2 года.
РАСТВОР ГЛУТОКСИМА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279
от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/3.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3195-98 утверждена
22 сентября 1998 г.
Описание. Глутоксим-бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинил-бис -
глицин динатриевая соль.
В медицинской практике применяется в виде 0,5% раствора,
представляющего собой бесцветную прозрачную жидкость.
Фармакологические свойства. Глутоксим - иммуномодулятор,
относящийся к новому классу фармакологических веществ -
тиопоэтинов, обладающих модулирующим воздействием на
внутриклеточные процессы тиолового обмена.
Механизм действия препарата связан с влиянием на редокс -
состояние клеток. Новый уровень редокс - систем и динамики
фосфорилирования ключевых белков сигнал - передающих систем и
транскриптационных факторов (NFkB и AP-1), в первую очередь,
иммунокомпетентных клеток, определяет иммуномодулирующий и
системный цитопротекторный эффект препарата.
Глутоксим оказывает дифференцированное воздействие на
нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и
трансформированные (индукция апоптоза - генетически
программированной клеточной гибели) клетки. Обладает высокой
тропностыо к клеткам центральных органов иммунитета и системы
лимфоидной ткани; усиливает процессы эритропоэза, лимфопоэза и
гранулоцито - моноцитопоэза; активирует систему фагоцитоза, в том
числе, в условиях иммунодефицитных состояний, способствует
восстановлению в периферической крови уровня нейтрофилов,
моноцитов, лимфоцитов и функциональной активности тканевых
макрофагов.
Глутоксим оказывает стимулирующее действие на каскадные
механизмы фосфатной модификации основных белков сигнал -
передающих систем; вызывает инициацию системы цитокинов, в том
числе, эндогенную продукцию IL-1, IL-6, TNF, IFN, эритропоэтина,
воспроизведение эффектов IL-2 посредством индукции экспрессии его
рецепторов.
Фармакокинетика. После внутримышечной, внутривенной или
подкожной инъекции биодоступность препарата превышает 90%.
Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией
глутоксима в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в
плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2 - 5 мин.,
при внутримышечном - в течение 7 - 10 мин. Препарат быстро
распределяется по органам и тканям организма. Максимальное
накопление наблюдается в печени, почках и органах иммуногенеза и
гемопоэза, минимальное - в жировой ткани. Глутоксим
метаболизируется до аминокислот, составляющих его, с их
последующей элиминацией почками.
Показания к применению. Глутоксим применяют у взрослых в
качестве средства профилактики и лечения вторичных
иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими
и инфекционными факторами; для восстановления иммунных реакций и
костномозгового кроветворения; для повышения устойчивости
организма к разнообразным патологическим воздействиям -
инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам
(интоксикация, радиация и т.д.); как гепатопротекторное средство
при острых и хронических вирусных гепатитах (B и C); а также для
повышения эффективности антибактериальной терапии хронических
обструктивных заболеваний легких и для профилактики
послеоперационных гнойных осложнений.
Способ применения и дозы. Глутоксим вводят внутривенно,
внутримышечно, подкожно ежедневно в дозе 5 - 30 мг. Курс лечения
составляет 50 - 300 мг препарата и зависит от характера
заболевания. При необходимости проводят повторный курс через 1 -
6 месяцев.
С профилактической целью препарат применяют внутримышечно в
суточной дозе 5 - 10 мг.
Глутоксим может вводиться в одном шприце с водорастворимыми
лекарственными средствами.
Противопоказания. Беременность, индивидуальная
непереносимость.
Побочное действие. В единичных случаях может наблюдаться
незначительное повышение температуры и болезненность в месте
инъекции препарата. Для уменьшения болезненности глутоксим вводят
совместно с 0,5% раствором новокаина (1 - 2 мл).
Форма выпуска. По 1 мл в ампулах.
Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре
от 4 до 6 град. C. Список Б.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
РАСТВОР БУСЕРЕЛИНА АЦЕТАТА 0,2%
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279
от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/4.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3173-98 утверждена
22 сентября 1998 г.
Описание. Бусерелин ацетат-5-Оксо-L-пролил -
L-гистидил-L-триптофил-L-серил-L-тирозил-О-т-ретбутил-D-серил-L -
лейцил-L-аргинил-L-пролин-N-этиламид ацетат.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства. Нейропептид, подавляющий
образование лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона.
Хорошо всасывается через слизистую оболочку носа, создавая в
плазме крови достаточно высокие концентрации.
Показания к применению. Эндометриоз (пред- и послеоперационное
лечение), миома матки, гиперпластические процессы эндометрия.
Способ применения и дозы. Раствор бусерелина ацетата 0,2%
вводят в носовые ходы в дозе 0,8 - 0,9 мг в сутки. Суточную дозу
препарата вводят равными порциями 3 раза в день через равные
промежутки времени (6 - 8 часов) утром, днем и вечером.
Лечение бусерелином следует начинать на первый или второй день
после начала менструации. Во время лечения прием пероральных
контрацептивов должен быть отменен. Для предупреждения
беременности в первые два месяца лечения бусерелином следует
пользоваться другими противозачаточными средствами (презервативы).
При регулярном приеме бусерелина ринит не является
препятствием для продолжения лечения, так как слизистая носа
остается при этом восприимчивой к препарату.
Курс лечения продолжается от 6 до 9 месяцев. Повторный курс
проводят только по назначению врача после тщательного медицинского
обследования.
Противопоказания. Беременность, индивидуальная
непереносимость.
Побочное действие. На фоне приема препарата могут появиться
кровянистые выделения из половых путей, а также приливы,
потливость, сухость кожи и слизистых, потеря либидо. Длительное,
многомесячное применение бусерелина может приводить к остеопатии и
изменениям липидов крови. Возможны головная боль, сердцебиение,
усталость, нарушение сна, нервозность, тревожность, депрессия,
диспептические явления, боли внизу живота, суставах, парестезии
верхних и нижних конечностей, крапивница, отеки.
Форма выпуска. По 8,5 мл и 17,5 мл во флаконах с пластмассовой
пробкой - помпой.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре
от 8 до 20 град. C. Список Б.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
ПОЛИФАН
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279
от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/5.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3030-98 утверждена
22 сентября 1998 г.
Описание. Полифан - получают из гидролизного лигнина.
Темно - коричневого цвета комкующаяся влажная на ощупь рыхлая
масса.
Фармакологические свойства. Полифан является энтеросорбентом
природного происхождения и обладает высокой сорбционной
способностью по отношению к различным видам патогенных бактерий,
выделяемым ими токсинам, а также ряду веществ, способных
накапливаться в организме: холестерин, нитраты, желчные кислоты,
мочевина, липиды, соли тяжелых металлов и др. Сорбционная
способность полифана многократно превышает эффективность
активированного угля. Использование полифана позволяет
естественным путем выводить из организма многочисленные биогенные
токсины, анаболики, ксенобиотики, продукты метаболизма.
Препарат не взаимодействует с тканями желудочно - кишечного
тракта, накопление в каких-либо органах отсутствует, хорошо и
полностью эвакуируется из кишечника. Полифан положительно влияет
на перистальтику кишечника, обладает антиоксидантным действием,
компенсирует недостаток естественных пищевых волокон в организме
человека, что положительно влияет на микрофлору толстого кишечника
и на неспецифический иммунитет.
Показания к применению. Полифан применяют при экзогенной и
эндогенной интоксикации (некачественная пища, алкоголь, химические
вещества, а также вредные вещества, накапливающиеся в организме
при печеночной и почечной недостаточности); при заболеваниях
желудочно - кишечного тракта (диспепсия, метеоризм,
гастроэнтероколиты, дизентерия, сальмонеллез); при аллергических
заболеваниях (пищевая и лекарственная аллергия).
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь (из
расчета 0,5 - 1 г/кг) за 1 - 1,5 часа до приема пищи, до 4 раз в
день. Содержимое одного пакета (разовая доза) размешивают в 0,5 -
1 стакане воды и медленно выпивают или порошок из пакета запивают
стаканом воды.
При необходимости лечение может проводиться в течение
длительного времени (до 6 месяцев).
Противопоказания. В редких случаях может отмечаться
индивидуальная непереносимость препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат
не следует принимать одновременно с другими лекарственными
средствами из-за его высокой сорбционной способности. Интервал
между приемами других лекарственных средств должен быть не менее
1 часа.
Предупреждение. Длительное применение полифана сочетают с
препаратами витаминов группы B, K, D, E и кальция.
Побочное действие. При длительном применении препарата может
отмечаться склонность к запорам.
Форма выпуска. По 10 г в пакетах.
Условия хранения. В сухом месте.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9%
ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279
от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/6.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3144-98 утверждена
22 сентября 1998 г.
Описание. Раствор натрия хлорида изотонический (0,9%) для
инфузий содержит натрия хлорид, воду для инъекций. Бесцветная
прозрачная жидкость.
Фармакологические свойства. Изотонический раствор натрия
хлорида восполняет дефицит натрия при различных патологических
состояниях и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в
сосудах.
Показания к применению. Изотонический раствор натрия хлорида
применяют при больших потерях внеклеточной жидкости или
недостаточном ее поступлении (токсическая диспепсия, холера,
диарея, неукротимая рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и
др.), явлениях гипохлоремии и гипонатриемии с обезвоживанием,
кишечной непроходимости, интоксикациях; для промывания ран, глаз,
слизистой оболочки носа, а также для растворения и разведения
лекарственных препаратов и увлажнения перевязочного материала.
Способ применения и дозы. Изотонический раствор натрия хлорида
вводят внутривенно, подкожно и ректально капельно. Перед введением
раствор подогревают до 36 - 38 град. C. Доза препарата
определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов
натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл в сутки. При больших
потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до
3000 мл препарата в сутки. При длительном введении больших доз
изотонического раствора натрия хлорида желательно проводить
контроль содержания электролитов в плазме и моче.
Противопоказания. Изотонический раствор натрия хлорида не
применяют при нарушениях водно - натриевого баланса, связанных с
гипернатриемией, внеклеточной гипергидратацией; внутриклеточной
дегидратации, циркуляторных нарушениях, угрожающих отеком мозга и
легких при лечении глюкортикостероидами в больших дозах. Большие
объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с
осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек.
Побочное действие. Введение больших объемов изотонического
раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и
гипергидратации, а также увеличению потерь калия.
Форма выпуска. По 250, 500, 1000 мл в контейнерах.
Условия хранения. В сухом месте при температуре не выше
25 град. C. Замораживание препарата при условии сохранности
герметичности контейнера не является противопоказанием к его
применению.
Срок годности 1 год.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту только для лечебных
учреждений.
"ГИНРОЗИН" В КАПСУЛАХ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279
от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/7.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2864-97 утверждена
22 сентября 1998 г.
Описание. Гинрозин - комплексный препарат, содержит сухие
экстракты корня женьшеня, шиповника, эхинацеи и вспомогательные
вещества (лактоза, поливинилпирролидон, кислота лимонная,
поливинилпирролидон).
Капсулы белого цвета. Содержимое капсул - гранулы от
светло - коричневого до темно - коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Гинрозин относится к группе
общетонизирующих средств и биогенных стимуляторов.
Биологическое действие гинрозина обусловлено наличием
панаксозидов, аскорбиновой кислоты и производных оксикоричных
кислот. Гинрозин обладает адаптогенным и общеукрепляющими
свойствами: повышает физическую выносливость, способствует более
быстрому восстановлению работоспособности после истощающих
физических нагрузок, оказывает антистрессовое действие. Препарат
повышает активность системы цитохрома Р450 и фермента
глутатионредуктазы, оказывает гастропротективное и
иммуностимулирующее действие.
Показания к применению. Гинрозин применяют у взрослых в
качестве лечебно - профилактического адаптогенного и
общеукрепляющего средства, при интенсивных и продолжительных
физических и нервно - психических нагрузках с целью быстрого и
полного восстановления работоспособности при астенических
проявлениях различного генеза, в период реконвалесценции после
хронических заболеваний, а также у больных с начальными
проявлениями недостаточности мозгового кровообращения (снижение
работоспособности, повышенная утомляемость, нарушения памяти и
внимания).
Способ применения и дозы. Гинрозин в капсулах принимают внутрь
по 1 капсуле 2 раза в сутки, в первой половине дня после еды,
запивая кипяченой водой.
Продолжительность курса 1 - 3 недели. Возможны повторные курсы
лечения после консультации с врачом.
Противопоказания. Одновременное применение с препаратами из
группы психостимуляторов, тяжелые формы гипертонической болезни и
ишемической болезни сердца, а также прогредиентные системные
заболевания, при которых не рекомендуется использование
иммуностимулирующих средств.
Побочное действие. При длительном применении, а также в дозах,
превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального
давления.
Форма выпуска. По 20 капсул в банках или по 10 капсул в
контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
ГРАНУЛЫ "ГИНРОЗИН"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279
от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/8.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2863-97 утверждена
22 сентября 1998 г.
Описание. Гинрозин - комплексный препарат, содержит сухие
экстракты корня женьшеня, шиповника, эхинацеи и вспомогательные
вещества (лактоза, поливинилпирролидон, кислота лимонная, нипагин,
поливинилпирролидон).
Гранулы от светло - коричневого до темно - коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Гинрозин относится к группе
общетонизирующих средств и биогенных стимуляторов.
Биологическое действие гинрозина обусловлено наличием
панаксозидов, аскорбиновой кислоты и производных оксикоричных
кислот. Гинрозин обладает адаптогенным и общеукрепляющими
свойствами: повышает физическую выносливость, способствует более
быстрому восстановлению работоспособности после истощающих
физических нагрузок, оказывают антистрессовое действие. Препарат
повышает активность системы цитохрома Р450 и фермента
глутатионредуктазы, оказывает гастропротективное и
иммуностимулирующее действие.
Показания к применению. Гинрозин применяют у взрослых в
качестве лечебно - профилактического адаптогенного и
общеукрепляющего средства, при интенсивных и продолжительных
физических и нервно - психических нагрузках с целью быстрого и
полного восстановления работоспособности при астенических
проявлениях различного генеза, в период реконвалесценции после
хронических заболеваний, а также у больных с начальными
проявлениями недостаточности мозгового кровообращения (снижение
работоспособности, повышенная утомляемость, нарушения памяти и
внимания).
Способ применения и дозы. Гранулы гинрозина принимают внутрь
по 1 г (один пакет) 2 раза в сутки, в первой половине дня после
еды, запивая кипяченой водой. Гранулы можно принимать также в виде
водного раствора 1 пакета в стакане теплой воды.
Продолжительность курса 1 - 3 недели. Возможны повторные курсы
лечения после консультации с врачом.
Противопоказания. Одновременное применение с препаратами из
группы психостимуляторов, тяжелые формы гипертонической болезни и
ишемической болезни сердца, а также прогредиентные системные
заболевания, при которых не рекомендуется использование
иммуностимулирующих средств.
Побочное действие. При длительном применении, а также дозах,
превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального
давления.
Форма выпуска. По 1 г в пакетах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ИОВ - ВЕНУМ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279
от 2 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/9.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3103-98 утверждена
22 сентября 1998 г.
Описание. "Иов - венум" - комплексный гомеопатический
препарат, содержит гомеопатические разведения гамамелиса
виргинского, арники горной, серы, яда змеи Бушмейстер.
Бесцветная, прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в
комплексном лечении варикозного расширения вен и тромбофлебитов.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 12 -
15 капель на 1/4 стакана воды 1 раз в день за полчаса до еды или
через час после еды. Применяют 3 - 4 дня, затем 3 дня перерыв. В
случае обострения заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс
лечения 4 - 6 месяцев.
Форма выпуска. По 25 и 50 мл во флаконах.
Условия хранения. При температуре не выше 25 град. C в
защищенном от света месте.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "БАРБАРИС - КОМП"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279
от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/10.
Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3104-98 утверждена
22 сентября 1998 г.
Описание. "Барбарис комп." - комплексный гомеопатический
препарат, содержит гомеопатические разведения йода, туи западной,
барбариса обыкновенного, посконника пронзеннолистного,
вспомогательные вещества.
Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или
кремовым оттенком цвета. Вкус сладкий.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в
комплексном лечении хронических тонзиллитов и респираторных
заболеваний.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 8 -
10 крупинок 1 раз в день за полчаса до еды или через час после
еды. Применяют 3 - 4 дня, затем 3 дня перерыв. В случае обострения
заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс лечения 6 - 8 месяцев.
Противопоказания. Острый синусит, гайморит.
Форма выпуска. По 10, 20 и 30 г в банках.
Условия хранения. При температуре не выше 25 град. C в
защищенном от света месте.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.
ГЛУТОКСИМ - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279
от 22 сентября 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/279/11.
Временная Фармакопейная статья 42-3193-98 утверждена
22 сентября 1998 г.
Описание. Глутоксим - стандартный образец
(бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинил-бис-глицин динатриевая соль).
Белый порошок.
Применяется для количественного определения глутоксима и его
лекарственных форм.
Форма выпуска. По 1 г во флаконах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре от 4 до 6 град. C. Список Б.
Срок годности 2 года.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор
Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
|
