МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
10 сентября 1998 г.
N 29-2а/853
(с изм. согл. письма Департамента госконтроля лексредств
и медтехники Минздрава РФ от 25.11.98 N 29-2А/1096)
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные отделом контроля качества ОАО
"Курскфармация":
- таблетки анальгина 0,5 г серии 190395, производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой
поверхностью и выщербленными краями);
- клеол серии 230593, производства ОАО "Томский химфармзавод"
ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Кислотное число";
(в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности,
безопасности лексредств и медтехники от 25.11.98 N 29-2А/1096)
- раствор викасола 1% - 1 мл для инъекций серии 20698,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (наличие
игольчатых кристаллов).
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП
"Фармация" (г. Тюмень):
- мазь календулы 40 г серии 10498, производства ОАО
"Курскфармация" филиал "Фармпроизводство" - по показателю
"Описание" (мазь расслоилась с образованием верхнего пенистого
слоя);
- раствор ретинола ацетата (витамина А) в масле 3300 МЕ в
капсулах серии 41297, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по
показателю "Описание" (капсулы с поврежденной поверхностью,
неоднородная окраска капсул: от ярко-желтого до зелено-желтого
цвета).
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" (г. Новгород):
- линимент бальзамический по Вишневскому серии 300997,
производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по
показателю "Описание" (линимент коричнево-бурого цвета,
неоднородный);
- настойка боярышника серии 21296, производства АО
"Белвитамины" - по показателю "Номинальный объем".
4. Забракованные Центром контроля качества ГОП "Фармация"
(г. Ярославль):
- таблетки новокаинамида 0,25 г серии 191096, производства АО
"Органика" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета,
влажные, с мраморной поверхностью);
- таблетки димедрола 0,05 г серии 51097, производства ООО
"ФармаДон" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморной
поверхностью, легко крошатся).
5. Забракованные ГУЗ "Читинская областная
контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю
качества лекарственных средств":
- эликсир "Демидовский" 250 мл серии 130298, производства ЗАО
"Мелиген" - по показателю "Подлинность";
- эликсир "Демидовский" 250 мл серии 130398, производства
фармацевтической фабрики г. Екатеринбурга - по показателю
"Подлинность".
6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества
и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):
- суппозитории с облепиховым маслом 0,5 г серии 110298,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное
содержание".
7. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- таблетки нитрогранулонга, покрытые оболочкой, 0,0052 серий
200797, 290997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по
показателю "Описание" (раскрошившиеся таблетки белого цвета).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- цветки пижмы 50 мг серии 010897, производства ТОО "Олвуд" -
по показателю "Описание" (в упаковке находятся не цветки пижмы);
- плоды шиповника 100 г серии 010897, производства ТОО "Олвуд"
- по показателю "Маркировка";
- раствор гентамицина сульфата 4% - 2 мл серии 1441297,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко - по
показателю "Механические включения".
9. Забракованные ГУ "Кировская областная
контрольно-аналитическая лаборатория":
- гексаметилентетрамин, субстанция серии 3141096, производства
ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Соли аммония и параформ".
10. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической
лабораторией Минздрава Республики Карелия:
- вазелин серии 2004 от 04.96, производства ТОО "Натурафарм" -
по показателям "Предел кислотности", "Остаток после прокаливания";
- таблетки "Валидол" 0,06 серии 10198, производства "Ай Си Эн
Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки с сероватыми
вкраплениями, поверхность не гладкая, с белым порошкообразным
налетом, встречаются таблетки со сколами и желтыми пятнами).
11. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической
лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской
республики:
- свечи "Нео-Анузол" серии 20598, производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи деформированы).
12. Забракованные контрольно-аналитическим центром ЗАО
"Брынцалов А":
- суппозитории вагинальные с синтомицином 0,25 г серии 300797,
производства ОАО "Нижфарм" - по показателю "Отклонение от средней
массы";
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г серий 110297, 140397,
170397, 190397, производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с кремовым оттенком,
с вкраплениями, крошатся при вскрытии);
- суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серии 400597,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(суппозитории желтого цвета, деформированы);
- свечи "Нео-Анузол" серии 281197, производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи деформированы,
неоднородные по цвету);
- раствор новокаина 0,5% - 10 мл для инъекций серии 100198,
производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Герметичность
ампул" (нарушена герметичность ампул).
13. Забракованные РИЦ "Фарматест" Пермской фармацевтической
академии:
- раствор альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 50% в масле в
капсулах серии 780598, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по
показателю "Описание" (нарушена целостность капсул).
14. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория"
правительства Ставропольского края:
- таблетки викасола 0,015 г серии 130296, производства ОАО
"ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым
оттенком и вкраплениями оранжевого цвета);
- леспефлан серий 51196, 41096, производства ОАО "Дальхимфарм"
- по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
