МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 августа 1998 г.
N 29-2а/791
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром государственного контроля
лекарственных средств Ярославской области:
- таблетки "Аспаркам" серии 010498, производства АОЗТ "СТИ
Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой
поверхностью, выщербленными краями).
2. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор кальция глюконата для инъекций 10% 5 мл серии
1611297, производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- ротокан 25 мл серии 421297, производства
Производственно-экспериментального завода НПО "ВИЛАР" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Омской области:
- раствор сульфацил-натрия 20% в тюбиках капельницах серии
150298, производства Московского эндокринного завода - по
показателю "Описание" (в тюбиках жидкость неоднородной окраски -
от бесцветной до коричневой, должна быть прозрачная бесцветная
жидкость).
5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Витафарм":
- магния окись партии 17 от 11.07.97 г, производства
Перекопского бромного завода - по завышенному содержанию хлоридов,
сульфатов, железа.
6. Забракованные Тверским центром государственного контроля
лекарственных средств:
- раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций 1 мл серии
110798, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателям
"Описание" (раствор в ампулах неоднороден по окраске - от
бесцветного до желтоватого), "Цветность раствора".
7. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией Минздрава Чувашской республики:
- раствор сульфацил-натрия глазные капли 30% 5 мл серии
120997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Описание" (бесцветная жидкость с кристаллическим осадком);
- таблетки нитрогранулонга, покрытые оболочкой, 5,2 мг серии
300997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Описание" (раскрошившиеся таблетки белого цвета).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГОП
"Фармация" г.Ярославля:
- экстракт чабреца жидкий серии 71297, производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (жидкость бурого цвета
неотфильтрованная, с наличием частей травы чабреца измельченного и
осадка бурого цвета);
- таблетки олететрина, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии
1110497, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание"
(таблетки с растрескавшейся оболочкой).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|