МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 августа 1998 г.
N 29-2а/790
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Татарским республиканским центром по контролю
за производством и качеством лекарственных средств:
- раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% 100 мл серии 160498,
производства Одесского ПХФО "Биостимулятор", Украина - по
показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ республики Бурятия:
- ФИБС, раствор для инъекций 1 мл, серии 391297, производства
Одесского ПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГП
"Калугафармация":
- натрия тетраборат партии 52 от 30.06.97, производства
Актюбинского хим.завода, Казахстан - по показателю "Количественное
содержание".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки фитина 0,25 г серии 150196, производства АООТ
"Узхимфарм", Узбекистан - по показателям "Описание" (таблетки
белого с серым оттенком цвета, с острыми неровными краями),
"Средняя масса".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Тюменского ОГП "Фармация":
- раствор липоевой кислоты 0,5% для инъекций 2 мл серии 80196,
производства Одесского ПХФО "Биостимулятор", Украина - по
показателю "Механические включения".
6. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической
лабораторией по государственному контролю качества лекарственных
средств:
- раствор натрия хлорида изотонический для инъекций 0,9% 5 мл
серии 170198, производства Борисовского завода медпрепаратов,
Беларусь - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные областным Центром по контролю качества
лекарственных средств Пензенской области:
- калия йодид серии 271097, производства Бакинского йодного
завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание".
8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- раствор тиамина хлорида для инъекций 5% 1 мл серии 180598,
производства Львовского предприятия лекарственных препаратов,
Украина - по показателю "Механические включения";
- таблетки метронидазола 250 мг серии 30398, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость".
9. Забракованные Центром государственного контроля
лекарственных средств Ярославской области:
- раствор пиридоксина гидрохлорида для инъекций 5% 1 мл серии
010298, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю
"Описание" (прозрачная жидкость желтоватого цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|