МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 августа 1998 г.
N 29-2а/778
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные региональным Центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного
мед.университета:
- таблетки "Септрин" серии С2339А, производства фирмы "Вэлком
Фаундейшн Лтд", Англия - по показателю "Маркировка" (отсутствует
аннотация на русском языке).
2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"
г.Чебоксары:
- глицерин серии 970423HG01, производства фирмы "Henkel",
Германия - по показателю "Чистота" (наличие железа, солей аммония
и белковых веществ);
- сульфацил натрия серии S 9609118, производства фирмы
"Ecopharm Ltd", Голландия - по показателям "Описание" (белый с
желтоватым оттенком кристаллический порошок, должен быть белый),
"Чистота" (завышенное содержание хлоридов).
3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- кофеин-бензоат натрия серии 4114 от 04.98, производства
фирмы "Фармхим", Болгария - по наличию органических примесей и
показателю "Щелочность".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- парацетамол таблетки 500 мг серий Е 8513 от 02.98 г., Е 8514
от 02.98 г. производства фирмы "Кадила Лабораториз Лтд", Индия -
по показателю "Описание" (белые таблетки с темными вкраплениями).
5. Забракованные Областным центром по контролю качества
лекарственных средств Пензенской области:
- цинка сульфат серии 6093 FCO16462, производства Германии -
по показателю "Количественное содержание".
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- вита йодурол трифосфаденин глазные капли 15 мл серии 9385,
производства фирмы "Лабораториз Г.Фор", Франция - по показателю
"Описание" (бесцветный прозрачный раствор, часть ампул содержит
осадок белого цвета);
- сульфацил-натрия серии S 9609118, производства фирмы
"Экофарм", Голландия - по показателю "Хлориды";
- цинка сульфат серии 6093 FC O1 7114 Д 4.02.97, производства
фирмы "Зайдель Фейербахвер", Германия - по показателям "Описание"
(кристаллический порошок, состоящий из прозрачных и матово-белых
выветрившихся кристаллов), "Хлориды", Количественное содержание".
7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- софрадекс глазные и ушные капли 5 мл серий 108001 от 01.98.
107015 от 04.97 г., производства фирмы "Руссель Индия Лимитед",
Индия - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской
республики:
- калия хлорид серии 7073ZР01, производства фирмы "Химише
фабрик Кирш ГмБх", Германия - по наличию солей аммония.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|