МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 августа 1998 г.
N 29-2а/753
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные отделом контроля качеств лекарственных
средств ГП "Фармация" администрации Тверской области:
- таблетки бутадиона 0,15 г серии 401296, производства АТ
"Галичфарм" по показателям "Описание" (большинство таблеток имеют
мраморную шероховатую поверхность и выщербленные края),
"Распадаемость".
2. Забракованные ГУЗ "Кировская областная
контрольно-аналитическая лаборатория":
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 741297 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, по показателю "Описание" (таблетки
светло-кремового цвета с многочисленными вкраплениями);
- глюкоза, субстанция, серии 481296 производства ОАО
"Днепровский крахмалопаточный комбинат" по показателю
"Прозрачность".
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при АООТ "Нитиаф":
- раствор анальгина 50% для инъекций серии 0419805
производства АО "Санитас", Литва, по показателям "Цветность",
"Механические включения".
4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):
- таблетки фитина 250 мг серий 541096, 581196 производства ПО
"Узхимфарм", Узбекистан по показателю "Микробиологическая
чистота";
- таблетки "Аспаркам" серии 751097, производства Луганского
химико-фармацевтического завода, Украина по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, прилипшие к
упаковке, неровной поверхностью с резким неприятным запахом. При
вскрытии упаковки таблетки разламываются).
5. Забракованные территориальным центром контроля качества
лекарственных средств департамента здравоохранения администрации
Свердловской области (г. Екатеринбург):
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 190597, производства
АО "Тбилхимфарм", Грузия, по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Татарским Республиканским центром по контролю
за производством и качеством лекарственных средств:
- масло облепиховое серии 21297 производства АО "Киевский
витаминный завод", Украина, по показателям "Описание",
"Количественное содержание каротиноидов";
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии
0441297, производства Львовского предприятия лекарственных
препаратов, Украина, по показателю "Описание" (наличие
постороннего запаха);
- раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% серии 160498
производства ПХФО "Биостимулятор", Украина, по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки целанида 0,00025 г серии 20597 производства ПО
"Узхимфарм", Узбекистан, по показателю "Описание" (таблетки белого
цвета с сероватым оттенком);
- экстракт алтейного корня сухой серии 130198 производства АТ
"Галичфарм", Украина, по показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 50398, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, по показателю "Описание" (таблетки
имеют выщербленные края).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|