МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 августа 1998 г.
N 29-2а/752
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория " Чувашской республики:
- нитрогранулонг, таблетки покрытые оболочкой, 0,0052 г серий
200797, 290997, 300997 производства КПФХО "Татхимфармпрепараты"
по показателю "Описание" (раскрошившиеся таблетки белого цвета);
- раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли серии 120997
производства КПФХО "Татхимфармпрепараты" по показателю "Описание"
(наличие кристаллического осадка);
- цветки ноготков серии 10996 производства ООО "НИПП БИОН" по
показателю "Маркировка" (указан срок годности - 3 года, должен
быть - 2 года).
2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- раствор формальдегида серии 2360698 производства ЗАО
"Химсинтез" по показателям "Описание" (прозрачная, слегка
желтоватая жидкость д.б. - бесцветная), "Плотность";
- "Дисоль", раствор для инфузий серии 210598 производства ОАО
"Биохимик" по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ
психиатрии:
- мазь бензилбензоата 30% серии 200698 производства ОАО
"Биосинтез по показателю "Количественное содержание".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
производственного отдела фирмы Челныфармация" (г Набережные
Челны):
- калия хлорид партия 8 от 04.97 производства ОАО "Уралкалий"
по показателю "Описание" (наличие бурых вкраплений);
- тальк партии 16/1 производства ОАО "Миасстальк" по
показателю "Описание" (порошок сероватого цвета);
- ментол серии 1221097 производства "Аромасинтез" по
показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).
5. Забракованные Областным центром по контролю качества
лекарственных средств Пензенской области:
- раствор левомицетина 0,25% для инъекций серии 10398,
производства "Диафарм" по показателю "Механические включения".
6. Забракованные ГУЗ "Кировская областная
контрольно-аналитическая лаборатория":
- мазь левориновая 500000 ЕД серии 270996 производства ОАО
"Биосинтез" по показателю "Однородность".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
ГООПП "Фармация" (г. Омск):
- таблетки фурадонина 0,05 г серии 050398 производства
Ирбитского химико-фармацевтического завода по показателю
"Описание" (на поверхности таблеток темные вкрапления);
- таблетки угля активированного 0,25 г серий 160198, 190198
производства Ирбитского химико-фармацевтического завода по
показателям "Описание" (наличие микротрещин, таблетки прилипшие к
упаковке) и "Маркировка" (нечеткая маркировка).
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- желчь медицинская консервированная серии 121097,
производства АО "Тавр" (г. Ростов-на-Дону) по показателю
"Упаковка" (флаконы укупорены полиэтиленовыми навинчиваемыми
крышками);
- таблетки рибоксина 0,2, покрытые оболочкой, серии 540997
производства АО "АЙ СИ ЭН Октябрь" по показателю "Описание" (края
таблеток местами выщерблены);
- калия перманганат серии 30398 производства ЗАО "Самарская
фармацевтическая фабрика" по показателю "Маркировка" (указан срок
годности - неограничен, д.б. - 5 лет);
- гексаметилентетрамин серии 6890692 производства ОАО
"Новосибхимфарм" по показателю "Кислотность или щелочность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|