МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
7 августа 1998 г.
N 29-2а/739
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- таблетки мукалтина 50 мг серии 1110498, производства АО
"Галичфарм" - по показателю "Описание" (таблетки бурого цвета с
вкраплениями, со скошенными краями);
- таблетки метронидазола 250 мг серии 30398, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость".
2. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- таблетки "Бесалол" серии 91297, производства Харьковской
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор рибоксина 2% для инъекций 10 мл серии 130297,
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические
включения".
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 020797,
производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю "Механические
включения";
- раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл серии 1190997,
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (жидкость с наличием видимых кристаллов).
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
производственного отдела фирмы "Челныфармация" г. Набережные
Челны:
- экстракт алтейного корня сухой серии 890397, производства АО
"Галичфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
ГПП "Сахафармация":
- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии
40298, производства Одесского ПХФО "Биостимулятор" - по показателю
"Цветность раствора".
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- таблетки анальгина 0,5 г серии 730798, производства АО
"Белмедпрепараты" - по показателю "Описание" (неоднородно
окрашенные таблетки желтоватого цвета с бурыми пятнами).
7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации Ульяновской области:
- таблетки тиреодина 0,1 г, покрытые оболочкой, серии 290797,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с сероватым
оттенком, оболочка нанесена неравномерно, видны участки серого
цвета).
- раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл серии 1080797
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Механические включения".
8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- раствор метазона 1% для инъекций 1 мл серий 281197, 90498,
производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю
"Стерильность";
- таблетки пиперазина адипината 500 мг серии 110797,
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с сероватым оттенком
и вкраплениями темного цвета);
- таблетки фурадонина 0,05 г серии 350198, производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Потеря в массе при высушивании".
9. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серии
320498, производства ГП "Кальцекс" - по показателям "Описание"
(бесцветная жидкость с наличием обильной белой взвеси),
"Прозрачность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. начальника
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
С.В.ФИЛЮНИН
|