МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 августа 1998 г.
N 29-2а/738
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":
- эуфиллин серии 3040497, производства АО "Ай Си Эн
Лексредства" - по показателю "Количественное содержание";
- таблетки клофелина 0,15 мг серий 80298, 100198, производства
ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание";
- димедрол серии 131095, производства ОАО "Фармакон" - по
показателю "Цветность".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- настойка календулы серии 240498, производства Ярославской
фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (мутная
жидкость с хлопьевидным осадком).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- ротокан 25 мл серии 421297, производства Производственного
экспериментального завода НПО "Вилар" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор новокаина 0,5% для инъекций 5 мл серии 880895,
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 190398,
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Омской области:
- таблетки леворина 500000 ЕД серий 100197, 270397,
производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки
бурого цвета с многочисленными вкраплениями).
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- гексаметилентетрамин серии 6880692, производства АООТ
"Новосибхимфарм" - по показателю "Кислотность";
- тальк партии 69/1 от 03.03.98 г., производства АООТ
"Миасстальк" - по показателям "Описание" (порошок серого цвета,
должен быть белый), "Железо и магний, растворимые в кислоте
хлористоводородной", "Потеря в весе при прокаливании".
7. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии 60298, производства
АО "Органика" - по показателю "Количественное содержание";
- таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 500000ЕД серии
2140597, производства ОАО "Биосинтез" - по показателям "Описание"
(таблетки темно-желтого цвета с вкраплениями), "Подлинность".
8. Забракованные контрольно-аналитическим испытательным
центром фирмы "Брынцалов":
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 250398,
производства АО "Органика" - по показателю "Механические
включения".
9. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета
фармации г. Москвы:
- мазь ихтиоловая 10% серии 20498, производства Ростовской
фармацевтической фабрики - по показателю "Однородность".
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО
"Фармация" г. Владивостока:
- реополиглюкин 400 мл серии 660298, производства ОАО
"Красфарма" - по показателю "Механические включения".
11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП
"Фармация" МЗ республики Марий Эл:
- мазь серная простая 25 г серии 20398, производства
Ивановской фармацевтической фабрики - по показателю
"Однородность".
12. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 870897
производства ОАО "Белвитамины совместно с АО "Время" - по
показателю "Механические включения".
13. Забракованные региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- раствор перекиси водорода 3% 25 мл серии 40398, производства
Кировской фармацевтической фабрики - по показателю "рН" и
заниженному содержанию натрия бензоата.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. начальника
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
С.В.ФИЛЮНИН
|