МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 августа 1998 г.
N 29-2а/729
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при Государственном институте доклинической и клинической
экспертизы лекарств:
- таблетки "Спазмалгон" серии 710498, производства фирмы
"Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки
светло-кремового цвета с вкраплениями желтого цвета).
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств "Экофарм":
- таблетки аспирина растворимые 350 мг серии 278, производства
фирмы "Натко Фарма Лимитед", Индия - по показателю "Количественное
содержание";
- сироп "Колдакт" 60 мл серии 223, производства фирмы "Натко
Фарма Лимитед", Индия - по показателю "Микробиологическая
чистота".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- таблетки циннаризина 25 мг серии 971197, производства фирмы
"Фармхим", Болгария - по показателю "Описание" (белые крошащиеся
таблетки с темными точечными вкраплениями и неровной
поверхностью).
4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":
- сульфацил натрия серии 9609118, производства Голландии - по
завышенному содержанию хлоридов.
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств НИИ фармации МЗ РФ:
- таблетки кордафена, покрытые оболочкой, 10 мг серии 2140198,
производства фармацевтического завода "POLPHARMA", Польша - по
показателю "Микробиологическая чистота".
6. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- аминазин серии 980210, производства фирмы "SHANGHAI
PHARMACBUTICAL INDUSTRY (GROUP) CORP", Китай - по показателям
"Растворимость", "Цветность раствора", "рН".
- левомицетин серии DY 970063, производства фирмы "Northeast
Chem Parma Shanghay Branch", Китай - по показателям
"Растворимость" в 96% этаноле и пропан-1,2-диоле", "Удельное
вращение";
- рутин серий 59149872, 59169872, 59179872, 59219872,
5969872, 5979872, 5999872, 5989872, производства фирмы "PVP",
Бразилия - по показателям "Растворимость", "Примеси, нерастворимые
в спирте".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
- дибазол серий Р8006, Р8007, Р8008, Р8009, Р8010,
производства фирмы "Бейджинг секонд фармасьютикал фэктори", Китай
- по показателю "Температура плавления".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|