МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 августа 1998 г.
N 29-2а/728
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки "Аллохол" покрытые оболочкой серии 280298,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь по показателю
"Описание" (оболочка нанесена неравномерно, таблетки с
вкраплениями серого и коричневого цвета и пятнами темно-желтого
цвета);
- экстракт плаценты консервированной в ампулах по 1 мл серии
130496, производства Киевского предприятия по производству
бактерийных препаратов "Биофарма", Украина по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций 1 мл серии
210398, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина
по показателю "Механические включения".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки пиридоксина гидрохлорида 2 мг серии 10598,
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми
вкраплениями и выщербленными краями).
4. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серий
300498, 320498, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по
показателям "Описание" (бесцветная жидкость с наличием белой
взвеси), "Прозрачность"
5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Омской области:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1 мл серии
981197, производства Львовского предприятия лекарственных
препаратов, Украина - по показателю "Механические включения";
6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 180598,
производства Львовского предприятия лекарственных препаратов,
Украина - по показателю "Механические включения";
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
учебно-научно-производственного комплекса "Фармакон" Тюменской
государственной медицинской академии:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1 мл,
серии 40198, производства Львовского предприятия лекарственных
препаратов, Украина - по показателю "Механические включения".
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- таблетки викасола 0,015 г серии 120896, производства
фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю
"Описание (таблетки желтоватого цвета с коричневыми и черными
вкраплениями);
- раствор триомбраста 76% для инъекций 20 мл серии 130797,
производства АО "Фармак" - по показателю "Цветность раствора".
9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при Государственном институте доклинической и клинической
экспертизы лекарств:
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серий 300498,
360498, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю
"Описание" (бесцветная жидкость с наличием видимой взвеси).
10. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 431297, производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателям
"Средняя масса", "Количественное содержание".
11. Забракованные контрольно-аналитическим испытательным
центром фирмы "Брынцалов":
- раствор новокаина 2% для инъекций 2 мл серии 60697,
производства фармацевтической фирмы "Здоровье" - по показателю
"Механические включения".
12. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств "Экофарм":
- раствор корглюкона 0,06% для инъекций 1 мл серий 40198,
391297, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|