МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 июля 1998 г.
N 29-2а/677
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Минздрава Республики Бурятия:
- канамицина сульфат 0,5 серии 151197 в комплекте с водой для
инъекций серии 271197, производства ОАО "Ай Си Эн Полифарм" - по
показателю "Механические включения" (в растворителе);
- "Дисоль", раствор для инъекций серии 30198, производства АО
"Биохимик" - по показателю "Механические включения";
- раствор тауфона 4% - 5 мл, глазные капли серии 21197,
производства фирмы "Конпо" - по показателям "Описание" (бесцветная
прозрачная жидкость с наличием взвеси), "Упаковка" (прокручиваются
колпачки);
- раствор пикамилона 5% для инъекций серии 20296, производства
ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии
1110897 производства АООТ "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
ГООПП "Фармация" (г. Омск):
- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 1750498,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(прозрачная, слегка желтоватая жидкость, д.б. - бесцветная).
3. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией департамента здравоохранения администрации Тамбовской
области:
- таблетки дибазола 0,02 серии 170395, производства АООТ "Ай
Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородной
поверхностью, неровными краями, часть таблеток раскрошена);
- натрия цитрат для инъекций, порошок серии 610997,
производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по завышенному
количественному содержанию;
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 серии 40198,
производства ОАО "Уфавита" - по показателю "Описание" (таблетки
слегка мраморные, раскрошенные);
- трава зверобоя серии 2361095, производства Чувашской
фармфабрики - по показателю "Количество частиц, проходящих сквозь
сито с отверстиями 0,31 мм";
- цветки бессмертника серии 011197, производства "Фито-Эм" -
по завышенному наличию соцветий с остатками стеблей длиной более 1
см, измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями
диаметром 2 мм.
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки "Аспаркам" серии 351297, производства ОАО ХФК
"Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой
поверхностью и выщербленными краями);
- таблетки верапамила гидрохлорида 80 мг, покрытые оболочкой,
серии 621097, производства Тюменского химико-фармацевтического
завода - по показателю "Описание" (поверхность таблеток
шероховатая, неровная, на некоторых имеются точки коричневого
цвета);
- таблетки фенигидина 0,01 г серии 030197, производства НПФ
"Фаркос" (г. Санкт-Петербург) - по показателю "Описание" (таблетки
с бурыми пятнами, часть таблеток с выщербленными краями, а часть
расколота).
5. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии
1390398, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание"
(таблетки неоднородной окраски).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
