МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                             6 июля 1998 г.

                              N 29-2а/656

       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные  Испытательным  центром лекарственных средств
   ОАО "Биотехнология":
       - стрептомицина   сульфат   серии  1021297,  производства  ОАО
   "Биохимик" - по показателю "Испытание на стерильность".
       2. Забракованные  отделом контроля качества ОАО "Аптечная база
   Кирицы":
       - раствор  тиамина хлорида 5%  для инъекций 1 мл серий 340897,
   350897, 430997,  производства ОАО "Белвитамины"  -  по  показателю
   "Механические включения".
       3. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Новосибирской области:
       - тиофосфамид  лиофилизированный  для  инъекций  10  мг  серии
   10697, производства  МП  "Конпо"  -  по  показателям "Прозрачность
   раствора", "Механические включения".
       4. Забракованные    республиканской   контрольно-аналитической
   лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:
       - таблетки  стрептоцида   0,5  г  серии  421297,  производства
   Ирбитского химфармзавода - по показателю "Маркировка" (на упаковке
   указан срок годности 10 лет, должен быть 5 лет).
       5. Забракованные  отделом  контроля   качества   лекарственных
   средств ГП "Курганфармация":
       - раствор  йода  спиртовой  5%  серии   270797,   производства
   Чебоксарской фармацевтической     фабрики    -    по    показателю
   "Количественное содержание";
       - столбики с рыльцами кукурузы серии 011096,  производства ЗАО
   "Авентин-Экохелп" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито с
   отверстиями размером 0,2 мм;
       - трава  хвоща  полевого  серии   010896,   производства   ЗАО
   "Авентин-Экохелп" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито с
   отверстиями размером 0,5 мм.
       6. Забракованные       областной      контрольно-аналитической
   лабораторией Комитета     по     здравоохранению     администрации
   Волгоградской области:
       - таблетки ортафена, покрытые оболочкой, 0,025 г серии 220298,
   производства ОАО   ХФК   "Акрихин"   -  по  показателю  "Описание"
   (таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, растрескавшейся по
   краям).
       7. Забракованные      областной       контрольно-аналитической
   лабораторией Управления  здравоохранения  администрации Тамбовской
   области:
       - цветки  бессмертника песчаного серии 50298,  производства АО
   "Красногорсклексредства" - по количеству частиц, проходящих сквозь
   сито с отверстиями диаметром 2 мм.
       8. Забракованные   республиканской    контрольно-аналитической
   лабораторией аптечного  управления  при  правительстве  Удмуртской
   республики:
       - цинка  окись  партии  5  от  11.97 г.,  производства  завода
   "Красный химик" - по  показателям  "Растворимость",  "Карбонаты  и
   нерастворимые примеси".
       9. Забракованные   зональной   лабораторией   государственного
   контроля за     качеством     компонентов,    препаратов    крови,
   кровезаменителей и растворов г. Санкт-Петербурга:
       - полиглюкин серий 470894, 480894, производства ОАО "Биохимик"
   - по показателю "Маркировка" (этикетки плохо приклеены, не читаемы
   номер серии и срок годности).
       10. Забракованные    контрольно-аналитической     лабораторией
   Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
       - таблетки нистатина,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   1950498, производства    ОАО    "Биосинтез"    -   по   показателю
   "Распадаемость";
       - раствор  аммиака 10%  40 мл серии 451097,  производства АОЗТ
   "Ярославская фарм. фабрика" - по показателю "Описание" (бесцветная
   прозрачная жидкость с кристаллическими видимыми включениями).
       11. Забракованные Нижегородским областным центром по  контролю
   качества лекарственных средств:
       - линимент стрептоцида растворимого  5%  30  г  серии  261197,
   производства АО  "Нижфарм"  -  по  показателю "Описание" (линимент
   белого цвета, расслоившийся с образованием комков);
       - раствор  дибазола  0,5%  для  инъекций  2  мл  серии 221097,
   производства ОАО  "Дальхимфарм"  -  по  показателю   "Механические
   включения";
       - раствор эуфиллина 2,4%  для  инъекций  5  мл  серии  421097,
   производства ОАО  "Белвитамины"  и  АО  "Время"  -  по  показателю
   "Механические включения".
       12. Забракованные   Региональным   центром  контроля  качества
   лекарственных средств  Башкирского  государственного  медицинского
   университета:
       - мазь скипидарная серии 050198, производства АООТ "Московская
   фарм. фабрика" - по показателю "Однородность".
       13. Забракованные    контрольно-аналитической     лабораторией
   ОАО "Росфармация":
       - таблетки  папаверина  гидрохлорида  0,04  г  серий   320997,
   330997, 340997,   производства  Ирбитского  ХФЗ  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки с пористой, неровной поверхностью).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

       Одновременно обращаем    Ваше    внимание,    что    Киршиский
   биохимический завод  не  имеет  лицензии  на  право производства и
   реализации лекарственных средств.

                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ