МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 июля 1998 г.
N 29-2а/655
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии
70696, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь -
по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с черными
точечными вкраплениями);
- таблетки "Сермион" 0,01 г, покрытые оболочкой, серии 40396,
производства АО "Галичфарм" - по показателю "Описание" (таблетки
кремового цвета, должны быть белого);
- раствор новокаина 0,5% для инъекций 2 мл серии 60297,
производства АО "Фармако", Молдова - по показателю "Механические
включения";
- спленин, раствор для инъекций серии 260397, производства
фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией Минздрава Чувашской республики:
- трава эрвы шерстистой серии 11097, производства фирмы
"Гербафарм-С", Узбекистан - по наличию помета грызунов и
завышенному содержанию минеральных примесей.
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
ОГП "Фармация" г. Тюмень:
- таблетки дексаметазона 0,0005 г серий 270897, 290897,
производства опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям
"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью), "Маркировка"
(на упаковке указан срок годности 2 года, должен быть 3 года).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при Государственном институте доклинической и клинической
экспертизы лекарств:
- мазь бензилбензоата 20% серии 140897, производства
Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по показателю
"Описание" (эмульсия белого цвета).
5. Забракованные отделом по контролю качества лекарств ПТП
"Камчатфармация":
- раствор фторурацила 5% для инъекций 5 мл серии 1340994,
производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Маркировка" (указан срок годности 5 лет, должен быть 2
года).
6. Забракованные испытательным центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- таблетки дексаметазона 0,0005 г серии 120398, производства
опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям
"Микробиологическая чистота", "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|