МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 июля 1998 г.
N 29-2а/654
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Иркутской области:
- раствор магния сульфата 25% для инъекций 10 мл серии 740793,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- винилин (бальзам Шостаковского) серии 90496, производства АО
"Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Цветность";
- экстракт чабреца жидкий серии 010298, производства ОАО
"Аффи", г. Иркутск - по показателю "Сухой остаток".
2. Забракованные Отделом контроля качества ОАО "Аптечная база
Кирицы":
- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций 5 мл серии 180897,
производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серии
691097, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серий 430997,
350897, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения";
- свечи экстракта красавки серии 341197, производства ОАО
"Нижфарм" - по показателю "Описание" (свечи от светло-желтого до
светло-коричневого цвета с одиночными крупными белыми пятнами на
поверхности).
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Тюменского ГОП "Фармация":
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серий
180498, 190498, производства Белгородского филиала ЗАО ФПК
"Воронеж-химфарм-Время" - по показателю "Описание" (прозрачная
бесцветная жидкость с посторонним резким запахом);
- свечи "Анузол" серии 160498, производства ОАО "Нижфарм" - по
показателю "Описание" (свечи, имеющие неоднородную массу,
неодинаковую форму и не обладающие достаточной твердостью).
4. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- масло пихтовое партии от 10.97 г., производства фирмы ЗАО
"Галс", Удмуртия - по показателю "Количественное содержание".
5. Забракованные отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- экстракт крушины жидкий серии 21297, производства ГП
"Пермфармация" - по показателю "Описание" (жидкость
темно-буро-красного цвета, непрозрачная в тонком слое, с обильным
осадком темного цвета);
- таблетки "Глутамевит", покрытые оболочкой, серии 20597,
производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с черными вкраплениями, должны быть белые).
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки феназепама 0,001 г серии 11097, производства МП
"КОНПО" - по показателю "Маркировка" (на упаковке отсутствует
информация о сроке годности препарата, количестве таблеток в
упаковке, условиях хранения).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- тиофосфамид лиофилиз. порошок для приготовления
инъекционного раствора 10 мг серии 10697, производства МП "КОНПО"
- по показателям "Прозрачность раствора", "Механические
включения".
8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской
республики:
- лигносорб 250 г серии 030397, производства Центра
сорбционных технологий, г. Санкт-Петербург - по показателю
"Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ЗАО "Галс",
Удмуртия не имеет лицензии на право производства и реализации
лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
