МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 июля 1998 г.
N 29-2а/653
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- сульфацил-натрия серии 9406062 от 04.95, производства
Шандонгского фармкомбината, Китай - по показателям "Хлориды",
"Потеря в массе при высушивании", "Количественное содержание".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- атропина сульфат серии 80106, производства Китай - по
показателям "Растворимость в спирте", "Апоатропин".
3. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- глицерин серии 2893-11 от 25.06.97, производства фирмы
"STANDARD", Польша - по показателю "Плотность".
4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":
- новокаина гидрохлорид серии 799119, производства Нанджинской
фармацевтической фабрики, Китай - по наличию органических примесей
и показателю "Температура плавления".
5. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- протаргол серии 76.161 от 12.97 г., производства фирмы
"Аргенол", Испания - по показателям "Описание" (темно-коричневый
порошок с мелкими блестящими включениями), "Прозрачность
раствора".
6. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- кислота глютаминовая серии АР 628/3 от 07.93, производства
фирмы "ORSAN", Франция - по завышенному содержанию хлоридов.
7. Забракованные региональной контрольно-аналитической
лабораторией Калининградского ГП "Фармация":
- стрептоцид серии 39695, производства Китай - по показателю
"Описание" (белый кристаллический порошок с розовым оттенком,
должен быть белый).
8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Омской области:
- сульфацил-натрия серии S9706072, производства фирмы
"INDUKERN CHEMIE AG", Швейцария - по показателям "Описание" (белый
с желтоватым оттенком порошок, должен быть белый), по завышенному
содержанию хлоридов.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|