МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            29 июня 1998 г.

                              N 29-2а/631

       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств администрации Ульяновской области:
       - таблетки "Аскорутин" серии 280297, производства АО "Ай Си Эн
   Октябрь" - по показателю "Описание"  (таблетки  зеленовато-желтого
   цвета с бурыми пятнами на поверхности);
       - аэрозоль "Ингалипт" 30 мл серии 1101297, производства АО "Ай
   Си Эн Октябрь" - по показателю "Процент выхода содержимого";
       - мазь "Бом-Бенге" серии 240797, производства ОАО "Биохимик" -
   по показателю  "Описание"  (мазь  желтого  цвета с многочисленными
   черными включениями);
       - раствор  гентамицина  сульфата  4%  для  инъекций 2 мл серии
   261097, производства   ОАО   "Дальхимфарм"   -    по    показателю
   "Механические включения";
       - раствор аскорбиновой кислоты 5%  для  инъекций  1  мл  серии
   1421197, производства  АО  "Ай  Си  Эн  Октябрь"  -  по показателю
   "Механические включения";
       - раствор  кальция  глюконата  10%  для  инъекций  5  мл серии
   690697, производства  ОАО  "Белвитамины"  и  АО   "Время"   -   по
   показателю "Механические включения";
       - тальк     медицинской     серии     150298,     производства
   "Микроталькмед", Тольятти  - по показателю "Магний,  растворимый в
   кислоте хлористоводородной";
       - парафин   партии   42   от   12.96  г.,   производства  АООТ
   "Нижегороднефтеорсинтез" -  по  показателям  "Описание"   (наличие
   запаха нефтепродуктов), "Органические вещества";
       - полифепан серии 020298,  производства АОЗТ "Экосфера"  -  по
   показателю "рН".
       2. Забракованные государственным  учреждением  здравоохранения
   "Республиканская контрольно-аналитическая      лаборатория"     г.
   Чебоксары:
       - меновазин 40 мл серии 231297, производства ОАО "Дальхимфарм"
   - по показателю "Описание"  (желтая  прозрачная  жидкость,  должна
   быть бесцветная);
       - раствор стрихнина нитрата  0,1%  для  инъекций  1  мл  серии
   10392, производства   ПО  "Мосхимфармпрепараты"  -  по  показателю
   "Механические включения";
       - таблетки   никотиновой   кислоты   0,05   г   серии   41197,
   производства ОАО "Дальхимфарм"  -  по  показателям  "Подлинность",
   "Количественное содержание".
       3. Забракованные Центральной  лабораторией  контроля  качества
   лекарственных средств  и медицинских измерений Медицинского центра
   Управления делами Президента РФ:
       - полудан   в   ампулах  по  100  ед  200  мкг  серии  171097,
   производства Покровского  завода  биопрепаратов  -  по  показателю
   "Пирогенность".
       4. Забракованные  государственным  предприятием   "Центральная
   контрольно-аналитическая лаборатория" Фармацевтического управления
   администрации Московской области:
       - таблетки  метронидазола  0,25  г  серии 10398,  производства
   ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Распадаемость".
       5. Забракованные   контрольно-аналитической  лабораторией  МТП
   "Фармация" г. Нижневартовска:
       - раствор  кислоты  никотиновой  1%  для  инъекций  1 мл серии
   51097, производства  ПО  "Мосхимфармпрепараты"  -  по   показателю
   "Механические включения".
       6. Забракованные Нижегородским областным центром  по  контролю
   качества лекарственных средств:
       - раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл серии 130997, производства
   ПХФО "Татхимфармпрепараты"    -    по   показателю   "Механические
   включения".
       7. Забракованные   Краевым   центром   по   контролю  качества
   лекарственных средств Алтайского края:
       - магния  сульфат  партии 80 от 29.10.97 г., производства хим.
   завода им.  Л.Я. Карпова - по показателям "Описание" (бесформенный
   ком, состоящий из призматических кристаллов),  "Потеря в массе при
   прокаливании".
       8. Забракованные  Центром  контроля качества лекарств Комитета
   фармации г. Москвы:
       - шиповник    (плоды)    серии    020897,   производства   ЗАО
   "Авентин-Экохелп" -   по   заниженному   содержанию   аскорбиновой
   кислоты, завышенному количеству поврежденных плодов.
       9. Забракованные Читинской областной  контрольно-аналитической
   лабораторией по  государственному  контролю качества лекарственных
   средств:
       - эликсир "Демидовский" 250 мл серии 160398,  производства ЗАО
   "Мелиген" - по показателю "Подлинность".
       10. Забракованные   контрольно-аналитической  лабораторией  ГП
   "Фармация" Минздрава республики Марий Эл:
       - раствор   румалона   для   инъекций   1   мл  серии  571097,
   производства фирмы "Брынцалов" - по заниженному содержанию  сухого
   остатка в препарате.
       11. Забракованные контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - раствор пиридоксина гидрохлорида 5%  для инъекций 1 мл серии
   1120897, производства    ОАО   "Дальхимфарм"   -   по   показателю
   "Механические включения".
       12. Забракованные     Отделом     контроля     качества    ТОО
   "Оренбургфармация":
       - цинка сульфат партии 26, производства завода "Красный химик"
   - по показателям "Описание" (бесцветные,  прозрачные,  слипающиеся
   кристаллы), "Нитраты", "Количественное содержание".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ