МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 июня 1998 г.
N 29-2а/630
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20197,
производства Харьковского предприятия "Здоровье народу", Украина -
по показателю "Цветность раствора".
2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20297,
производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по
показателю "Цветность раствора".
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл серии 390497,
производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серий 30497,
40597, 90597, 41297, производства Харьковской фармацевтической
фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (встречаются
ампулы с микротрещинами и раствором голубого цвета);
- корневища с корнями валерианы серии 30897, производства ЗАО
"Лектравы", Украина - по показателю "Минеральные примеси", по
количеству частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий
0,5 мм;
- листья мяты перечной серии 241297, производства ЗАО
"Лектравы", Украина - по количеству почерневших листьев и
показателю "Органические примеси".
4. Забракованные Тверским центром государственного контроля
лекарственных средств:
- таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 1850897,
производства АО "Галичфарм" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор пелоидодистиллята для инъекций 1 мл серии 20397,
производства Одесского ПХФО "Биостимулятор", Украина - по
показателю "Описание" (наличие неприятного запаха).
6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- таблетки фуросемида 40 мг серий 190398, 210498, производства
АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Микробиологическая
чистота".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
ГТПП "Фармация" г. Красноярска:
- таблетки ампициллицина тригидрата 0,25 г серии 511297,
производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми пятнами,
должны быть белые).
8. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор анальгина 50% для инъекций 2 мл, производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Механические включения".
9. Забракованные Волгоградской областной контрольно-
аналитической лабораторией:
- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии
230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".
10. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- гранулы плантаглюцида серии 141197, производства Харьковской
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателям
"Описание" (гранулы темно-серого цвета с коричневым оттенком и
белым налетом), "Маркировка" (серия выдавлена нечетко, практически
нечитаема).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
