МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/616
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитическим испытательным
центром фирмы "Брынцалов":
- таблетки "Бесалол" серии 81097, производства
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота":
- экстракт алоэ жидкий для инъекций 1 мл серии 711296,
производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств
ГПТП "Камчатфармация":
- раствор маннита 15% для инфузий 200 мл серии 280897,
производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателю
"Механические включения";
- натрия хлорид порошок серии 1431092, производства
Славянского солевыварочного комбината, Украина - по показателю
"Описание" (плотно окаменевшая масса, по краям желтоватого цвета),
по наличию калия.
3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- реополиглюкин 400 мл серии 170198, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по нестерильности раствора и
показателю "Механические включения".
4. Забракованные Отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 г серии 140396,
производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по
показателям "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком
цвета, с коричневыми вкраплениями и шероховатой поверхностью);
- таблетки анаприлина 0,04 г серии 370497, производства
Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателю "Описание" (таблетки
розоватого цвета с желтыми вкраплениями, должны быть белого
цвета);
- вода для инъекций 2 мл (в комплекте с кокарбоксилазой) серии
80697, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь
- по содержанию хлоридов.
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки папаверина гидрохлорида для детей 0,01 г серии
111195, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь
-по показателю "Описание" (таблетки телесного цвета с коричневыми
пятнами и выщербленными краями).
6. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической
лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20297,
производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по
показателю "Цветность раствора".
7. Забракованные Региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл, производства
фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателям
"Механические примеси", "Номинальный объем".
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- раствор аминазина 2,5% для инъекций 2 мл серии 700697,
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические
включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 030997,
производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
